Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja stresu w raku jajnika

14 listopada 2019 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Redukcja stresu podczas pierwotnej chemioterapii uzupełniającej raka jajnika

Celem tego badania jest zbadanie wpływu programu redukcji stresu na jakość życia pacjentek z rakiem jajnika podczas pierwotnej chemioterapii uzupełniającej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć wstępne rozpoznanie raka jajnika, raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej, którzy przeszli pierwotną operację raka jajnika lub 3 cykle chemioterapii neoadiuwantowej z interwałową operacją cytoredukcyjną (ICS).
  • Ostateczna diagnostyka patologiczna raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej w stadium I-IV z planem chemioterapii uzupełniającej lub zakończenia chemioterapii po ICS.
  • Otrzymuj chemioterapię na University of Wisconsin-Madison.
  • Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Mówiący po angielsku
  • Badani muszą umieć korzystać z nośników audio oraz czytać i rozumieć podręcznik do nauki.
  • Stan wydajności ECOG 0-2.
  • Osoby badane muszą posiadać telefon.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby uczestniczące w praktyce medytacyjnej ponad 1 godzinę tygodniowo przed operacją i/lub podaniem chemioterapii.
  • Pacjenci z nawracającym rakiem jajnika, jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej.
  • Osoby z rozpoznaniem zespołu chronicznego zmęczenia (CFS).
  • Osoby, które nie mogą korzystać z nośników audio z powodu dysfunkcji słuchu.
  • Przedmioty niezdolne do czytania pisanego języka angielskiego.
  • Podmioty będące więźniami lub uwięzione.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Program redukcji stresu
Behawioralne: Codzienny program redukcji stresu
Podmioty wezmą udział w zajęciach codziennego programu redukcji stresu.
INNY: Kontrola uwagi
Inny: Kontrola uwagi
Uczestnicy będą otrzymywać okresowe rozmowy telefoniczne w celu przeglądu protokołu badania i otrzymają materiały dotyczące programu redukcji stresu na koniec badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie
Ramy czasowe: 18 tygodni (zakończenie chemioterapii)
Zmęczenie będzie mierzone za pomocą narzędzia badawczego NIH PROMIS Cancer Fatigue
18 tygodni (zakończenie chemioterapii)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność komórek NK
Ramy czasowe: 18 tygodni (zakończenie chemioterapii)
Testy cytotoksyczności zostaną przeprowadzone w celu ustalenia, czy interwencja oparta na medytacji skutkuje zwiększeniem zdolności komórek NK do rozpoznawania i lizy celów nowotworowych.
18 tygodni (zakończenie chemioterapii)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Rose, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

9 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

6 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-0027 (INNY: Institutional Review Board)
  • SMPH\OBSTET & GYNECOL\OB-GYN (Inny identyfikator: UW Madison)
  • A532800 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • OS12706 (INNY: University of Wisconsin Carbone Cancer Center)
  • NCI-2013-01401 (REJESTR: NCI Trial ID)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika, jajowodu i pierwotny rak otrzewnej

Badania kliniczne na Codzienny program redukcji stresu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj