Снижение стресса при раке яичников
14 ноября 2019 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Снижение стресса во время первичной адъювантной химиотерапии рака яичников
Целью данного исследования является изучение влияния программы снижения стресса на качество жизни больных раком яичников во время первичной адъювантной химиотерапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Субъекты должны иметь первоначальный диагноз рака яичников, фаллопиевых труб или первичного рака брюшины, которые прошли операцию по поводу первичного рака яичников или 3 цикла неоадъювантной химиотерапии с интервальной циторедуктивной хирургией (ICS).
- Окончательный диагноз патологии I-IV стадии рака яичников, фаллопиевых труб или первичного рака брюшины с планированием первичной адъювантной химиотерапии или завершением химиотерапии после ICS.
- Пройти курс химиотерапии в Университете Висконсин-Мэдисон.
- Субъектам должно быть не менее 18 лет.
- англоязычный
- Субъекты должны уметь пользоваться аудио, а также читать и понимать учебное пособие.
- Состояние производительности ECOG 0-2.
- У испытуемых должен быть телефон.
Критерий исключения:
- Субъекты, участвующие в медитации, практикуют более 1 часа в неделю перед операцией и/или введением химиотерапии.
- Субъекты с рецидивирующим раком яичников, фаллопиевых труб или первичным раком брюшины.
- Субъекты с диагнозом синдром хронической усталости (СХУ).
- Субъекты не могут использовать аудионосители из-за слуховой дисфункции.
- Субъекты, не умеющие читать письменный английский.
- Субъекты, находящиеся в заключении или заключенные.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа снижения стресса
|
Субъекты будут участвовать в мероприятиях ежедневной программы снижения стресса.
|
|
ДРУГОЙ: Контроль внимания
|
Субъекты будут получать периодические телефонные звонки для ознакомления с протоколом исследования и получать материалы программы снижения стресса в конце исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усталость
Временное ограничение: 18 недель (завершение химиотерапии)
|
Усталость будет измеряться с помощью инструмента исследования NIH PROMIS Cancer Fatigue.
|
18 недель (завершение химиотерапии)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активность естественных клеток-киллеров
Временное ограничение: 18 недель (завершение химиотерапии)
|
Будут проведены анализы цитотоксичности, чтобы определить, приводит ли вмешательство, основанное на медитации, к увеличению способности NK-клеток распознавать и лизировать раковые мишени.
|
18 недель (завершение химиотерапии)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephen Rose, MD, University of Wisconsin, Madison
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 августа 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-0027 (ДРУГОЙ: Institutional Review Board)
- SMPH\OBSTET & GYNECOL\OB-GYN (Другой идентификатор: UW Madison)
- A532800 (Другой идентификатор: UW Madison)
- OS12706 (ДРУГОЙ: University of Wisconsin Carbone Cancer Center)
- NCI-2013-01401 (РЕГИСТРАЦИЯ: NCI Trial ID)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .