Redução do Estresse no Câncer de Ovário
14 de novembro de 2019 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Redução do estresse durante a quimioterapia adjuvante primária para câncer de ovário
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de um programa de redução do estresse na qualidade de vida de pacientes com câncer de ovário durante a quimioterapia adjuvante primária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos devem ter um diagnóstico inicial de câncer de ovário, trompas de Falópio ou câncer peritoneal primário que concluíram a cirurgia de câncer de ovário primário ou 3 ciclos de quimioterapia neoadjuvante com cirurgia citorredutora de intervalo (ICS).
- Diagnóstico final da patologia de estágio I-IV de ovário, trompa de falópio ou câncer peritoneal primário com plano de receber quimioterapia adjuvante primária ou conclusão da quimioterapia após CI.
- Receber quimioterapia na Universidade de Wisconsin-Madison.
- Os sujeitos devem ter pelo menos 18 anos de idade.
- fala inglês
- Os indivíduos devem ser capazes de usar mídia de áudio e ler e entender o manual de estudo.
- Status de desempenho ECOG 0-2.
- Os sujeitos devem ter um telefone.
Critério de exclusão:
- Sujeitos que participam de uma prática de meditação mais de 1 hora por semana antes da cirurgia e/ou administração de quimioterapia.
- Indivíduos com câncer recorrente de ovário, trompas de Falópio ou câncer peritoneal primário.
- Indivíduos com diagnóstico de Síndrome de Fadiga Crônica (SFC).
- Sujeitos incapazes de usar mídia de áudio devido à disfunção auditiva.
- Sujeitos incapazes de ler inglês escrito.
- Sujeitos que são prisioneiros ou encarcerados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Programa de redução de estresse
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Os sujeitos participarão de atividades de um programa diário de redução do estresse.
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OUTRO: Controle de atenção
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Os indivíduos receberão telefonemas periódicos para revisar o protocolo do estudo e receberão materiais do programa de redução de estresse no final do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fadiga
Prazo: 18 semanas (conclusão da quimioterapia)
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A fadiga será medida usando o instrumento de pesquisa NIH PROMIS Cancer Fatigue
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18 semanas (conclusão da quimioterapia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade de Células Natural Killer
Prazo: 18 semanas (conclusão da quimioterapia)
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Ensaios de citotoxicidade serão conduzidos para determinar se a intervenção baseada em meditação resulta em um aumento na capacidade das células NK de reconhecer e lisar alvos de câncer.
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18 semanas (conclusão da quimioterapia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Rose, MD, University of Wisconsin, Madison
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
9 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
6 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2013-0027 (OUTRO: Institutional Review Board)
- SMPH\OBSTET & GYNECOL\OB-GYN (Outro identificador: UW Madison)
- A532800 (Outro identificador: UW Madison)
- OS12706 (OUTRO: University of Wisconsin Carbone Cancer Center)
- NCI-2013-01401 (REGISTRO: NCI Trial ID)
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