Stressreduktion vid äggstockscancer
14 november 2019 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Stressreduktion under primär adjuvant kemoterapi för äggstockscancer
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av ett stressreducerande program på livskvaliteten för patienter med äggstockscancer under primär adjuvant kemoterapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner måste ha en initial diagnos av äggstockscancer, äggledare eller primär peritonealcancer som genomfört primär äggstockscancerkirurgi eller 3 cykler av neoadjuvant kemoterapi med intervall cytoreduktiv kirurgi (ICS).
- Slutlig patologisk diagnos av stadium I-IV äggstockscancer, äggledare eller primär peritonealcancer med plan för att få primär adjuvant kemoterapi eller avslutad kemoterapi efter ICS.
- Få kemoterapi vid University of Wisconsin-Madison.
- Försökspersonerna måste vara minst 18 år gamla.
- Engelsktalande
- Ämnen ska kunna använda ljudmedia och läsa och förstå studiehandboken.
- ECOG-prestandastatus 0-2.
- Försökspersoner måste ha en telefon.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som deltar i en meditationsövning mer än 1 timme per vecka före operation och/eller kemoterapiadministration.
- Försökspersoner med återkommande äggstockscancer, äggledare eller primär peritonealcancer.
- Patienter med diagnosen kroniskt trötthetssyndrom (CFS).
- Försökspersonerna kan inte använda ljudmedia på grund av hörselstörning.
- Ämnen som inte kan läsa skriftlig engelska.
- Försökspersoner som är fångar eller fängslade.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Stressminskningsprogram
|
Försökspersoner kommer att delta i aktiviteter i ett dagligt stressreduceringsprogram.
|
|
ÖVRIG: Uppmärksamhetskontroll
|
Försökspersoner kommer att få periodiska telefonsamtal för att granska studieprotokollet och kommer att få material för stressreduceringsprogram i slutet av studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trötthet
Tidsram: 18 veckor (avslutad kemoterapi)
|
Trötthet kommer att mätas med NIH PROMIS Cancer Fatigue-undersökningsinstrument
|
18 veckor (avslutad kemoterapi)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Natural Killer Cell Activity
Tidsram: 18 veckor (avslutad kemoterapi)
|
Cytotoxicitetsanalyser kommer att utföras för att avgöra om den meditationsbaserade interventionen resulterar i en ökning av NK-cellernas förmåga att känna igen och lysera cancermål.
|
18 veckor (avslutad kemoterapi)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stephen Rose, MD, University of Wisconsin, Madison
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
9 augusti 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
6 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2013
Första postat (UPPSKATTA)
13 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2019
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2013-0027 (ÖVRIG: Institutional Review Board)
- SMPH\OBSTET & GYNECOL\OB-GYN (Annan identifierare: UW Madison)
- A532800 (Annan identifierare: UW Madison)
- OS12706 (ÖVRIG: University of Wisconsin Carbone Cancer Center)
- NCI-2013-01401 (REGISTER: NCI Trial ID)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .