Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení stresu u rakoviny vaječníků

14. listopadu 2019 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Snížení stresu během primární adjuvantní chemoterapie rakoviny vaječníků

Účelem této studie je prozkoumat účinky programu snižování stresu na kvalitu života pacientek s rakovinou vaječníků během primární adjuvantní chemoterapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty musí mít počáteční diagnózu rakoviny vaječníků, vejcovodů nebo primárního peritoneálního karcinomu, které dokončily primární operaci rakoviny vaječníků nebo 3 cykly neoadjuvantní chemoterapie s intervalovou cytoredukční operací (ICS).
  • Konečná patologická diagnóza stadia I-IV rakoviny vaječníků, vejcovodů nebo primárního peritoneálního karcinomu s plánem podstoupit primární adjuvantní chemoterapii nebo dokončení chemoterapie po IKS.
  • Podstupujte chemoterapii na University of Wisconsin-Madison.
  • Subjektům musí být alespoň 18 let.
  • Anglicky mluvící
  • Subjekty musí být schopny používat zvuková média a číst a rozumět studijní příručce.
  • Stav výkonu ECOG 0-2.
  • Subjekty musí mít telefon.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty účastnící se meditační praxe více než 1 hodinu týdně před operací a/nebo podáváním chemoterapie.
  • Subjekty s recidivující rakovinou vaječníků, vejcovodů nebo primární peritoneální rakovinou.
  • Subjekty s diagnózou Chronický únavový syndrom (CFS).
  • Subjekty, které nemohou používat zvuková média kvůli sluchové dysfunkci.
  • Subjekty neschopné číst psanou angličtinu.
  • Subjekty, které jsou vězni nebo vězněni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Program snižování stresu
Behaviorální: Denní program snižování stresu
Subjekty se budou účastnit aktivit denního programu snižování stresu.
JINÝ: Kontrola pozornosti
Jiný: Kontrola pozornosti
Subjekty budou pravidelně telefonovat, aby si přečetly protokol studie, a na konci studie obdrží materiály programu snižování stresu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava
Časové okno: 18 týdnů (dokončení chemoterapie)
Únava bude měřena pomocí nástroje pro průzkum NIH PROMIS Cancer Fatigue
18 týdnů (dokončení chemoterapie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Natural Killer Cell Activity
Časové okno: 18 týdnů (dokončení chemoterapie)
Budou provedeny testy cytotoxicity, aby se určilo, zda intervence založená na meditaci vede ke zvýšení schopnosti NK buněk rozpoznávat a lyžovat cíle rakoviny.
18 týdnů (dokončení chemoterapie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Rose, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

9. srpna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

6. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2013

První zveřejněno (ODHAD)

13. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2013-0027 (JINÝ: Institutional Review Board)
  • SMPH\OBSTET & GYNECOL\OB-GYN (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • A532800 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • OS12706 (JINÝ: University of Wisconsin Carbone Cancer Center)
  • NCI-2013-01401 (REGISTR: NCI Trial ID)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Denní program snižování stresu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit