Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stressreduksjon ved eggstokkreft

14. november 2019 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Stressreduksjon under primær adjuvant kjemoterapi for eggstokkreft

Formålet med denne studien er å undersøke effekten av et stressreduksjonsprogram på livskvaliteten til eggstokkreftpasienter under primær adjuvant kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må ha en innledende diagnose av eggstokkreft, eggleder- eller primær bukhinnekreft som har fullført primær ovariekreftkirurgi eller 3 sykluser med neoadjuvant kjemoterapi med intervall cytoreduktiv kirurgi (ICS).
  • Endelig patologisk diagnose av stadium I-IV eggstokkreft, eggleder eller primær peritonealkreft med plan om å motta primær adjuvant kjemoterapi eller fullføring av kjemoterapi etter ICS.
  • Motta kjemoterapi ved University of Wisconsin-Madison.
  • Forsøkspersonene må være minst 18 år gamle.
  • Engelsktalende
  • Fagene skal kunne bruke lydmedier, og lese og forstå studiehåndboken.
  • ECOG ytelsesstatus 0-2.
  • Fagene må ha telefon.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som deltar i en meditasjon øver mer enn 1 time per uke før kirurgi og/eller kjemoterapiadministrasjon.
  • Personer med tilbakevendende kreft i eggstokkene, egglederne eller primær peritonealkreft.
  • Personer med diagnosen Chronic Fatigue Syndrome (CFS).
  • Personer som ikke kan bruke lydmedier på grunn av auditiv dysfunksjon.
  • Emner som ikke kan lese skriftlig engelsk.
  • Subjekter som er fanger eller fengslet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Stressreduksjonsprogram
Atferdsmessig: Daglig stressreduksjonsprogram
Forsøkspersonene vil delta i aktiviteter i et daglig stressreduksjonsprogram.
ANNEN: Oppmerksomhetskontroll
Annen: Oppmerksomhetskontroll
Forsøkspersonene vil motta periodiske telefonoppringninger for å gjennomgå studieprotokollen og vil motta materiell for stressreduksjonsprogram ved slutten av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utmattelse
Tidsramme: 18 uker (fullføring av kjemoterapi)
Fatigue vil bli målt ved hjelp av NIH PROMIS Cancer Fatigue-undersøkelsesinstrumentet
18 uker (fullføring av kjemoterapi)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Naturlig mordercelleaktivitet
Tidsramme: 18 uker (fullføring av kjemoterapi)
Cytotoksisitetsanalyser vil bli utført for å avgjøre om den meditasjonsbaserte intervensjonen resulterer i en økning i NK-cellenes evne til å gjenkjenne og lysere kreftmål.
18 uker (fullføring av kjemoterapi)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen Rose, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

9. august 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

6. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

13. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2019

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2013-0027 (ANNEN: Institutional Review Board)
  • SMPH\OBSTET & GYNECOL\OB-GYN (Annen identifikator: UW Madison)
  • A532800 (Annen identifikator: UW Madison)
  • OS12706 (ANNEN: University of Wisconsin Carbone Cancer Center)
  • NCI-2013-01401 (REGISTER: NCI Trial ID)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Daglig stressreduksjonsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere