Stressvermindering bij eierstokkanker
14 november 2019 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Stressvermindering tijdens primaire adjuvante chemotherapie voor eierstokkanker
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van een stressreductieprogramma op de kwaliteit van leven van eierstokkankerpatiënten tijdens primaire adjuvante chemotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen moeten een initiële diagnose hebben van ovarium-, eileider- of primaire peritoneale kanker die primaire ovariumcarcinoomchirurgie of 3 cycli van neoadjuvante chemotherapie met intervalcytoreductieve chirurgie (ICS) hebben ondergaan.
- Definitieve pathologiediagnose van stadium I-IV eierstok-, eileider- of primaire peritoneale kanker met plan om primaire adjuvante chemotherapie te krijgen of om chemotherapie af te ronden na ICS.
- Ontvang chemotherapie aan de Universiteit van Wisconsin-Madison.
- Proefpersonen moeten minimaal 18 jaar oud zijn.
- Engels sprekende
- De proefpersoon moet audiomedia kunnen gebruiken en de studiehandleiding kunnen lezen en begrijpen.
- ECOG-prestatiestatus 0-2.
- Onderwerpen moeten een telefoon hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen die deelnemen aan een meditatiepraktijk meer dan 1 uur per week voorafgaand aan de operatie en/of toediening van chemotherapie.
- Proefpersonen met recidiverende eierstok-, eileider- of primaire peritoneale kanker.
- Proefpersonen met de diagnose Chronisch Vermoeidheidssyndroom (CVS).
- Onderwerpen die geen audiomedia kunnen gebruiken vanwege auditieve disfunctie.
- Onderwerpen die geen geschreven Engels kunnen lezen.
- Onderwerpen die gevangen of opgesloten zitten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Programma voor stressvermindering
|
Onderwerpen zullen deelnemen aan activiteiten van een dagelijks programma voor stressvermindering.
|
|
ANDER: Controle van de aandacht
|
Proefpersonen zullen periodiek worden gebeld om het studieprotocol te bekijken en zullen aan het einde van het onderzoek programmamaterialen voor stressvermindering ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 18 weken (afronding chemotherapie)
|
Vermoeidheid zal worden gemeten met behulp van het NIH PROMIS Cancer Fatigue-onderzoeksinstrument
|
18 weken (afronding chemotherapie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Natural Killer Cell-activiteit
Tijdsspanne: 18 weken (afronding chemotherapie)
|
Er zullen cytotoxiciteitstesten worden uitgevoerd om te bepalen of de op meditatie gebaseerde interventie resulteert in een toename van het vermogen van de NK-cellen om kankerdoelen te herkennen en te vernietigen.
|
18 weken (afronding chemotherapie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen Rose, MD, University of Wisconsin, Madison
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
9 augustus 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
6 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2013-0027 (ANDER: Institutional Review Board)
- SMPH\OBSTET & GYNECOL\OB-GYN (Andere identificatie: UW Madison)
- A532800 (Andere identificatie: UW Madison)
- OS12706 (ANDER: University of Wisconsin Carbone Cancer Center)
- NCI-2013-01401 (REGISTRATIE: NCI Trial ID)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .