自動網膜写真撮影による糖尿病性黄斑浮腫および糖尿病性網膜症のスクリーニング（TeleMed） (DIVER)
2013年2月12日 更新者：Retina Institute of Hawaii
検証済みの自動網膜写真によるスクリーニング（遠隔）による糖尿病性黄斑浮腫および糖尿病性網膜症の特定
この研究の目的は、多忙な網膜診療所と紹介先の糖尿病ケアオフィスとの間で実施されるパートナーシップとスクリーニングプログラムが、糖尿病性眼疾患患者における糖尿病性網膜症および糖尿病性黄斑浮腫の診断、ケア、および全体的な糖尿病管理を改善できるかどうかを調査することである。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
ハワイ網膜研究所は、糖尿病患者の主な紹介先である州最大のプライマリ・ケア・クリニック、一般医療および内分泌診療所のうち5か所に、糖尿病性網膜症/糖尿病性黄斑浮腫をスクリーニングするためのインフラを設置する予定です。
各サブサイトには DRS 自動眼底カメラが提供され、スタッフはサブサイトのスタッフに画像の撮影に関するトレーニングを行います。
これらの画像の当院への送信は、DRS 自動眼底カメラの自動ジョブ スケジューラによって管理され、画像を送信する場所の要件が排除されます。
画像は電子的にアップロードされ、ハワイ網膜研究所に送信され、詳細な解釈が行われ、報告書が患者、糖尿病治療の医師、看護師/糖尿病教育者に返送されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hawaii
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Hilo、Hawaii、アメリカ、96720
- Craig Kadooka, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
(n=500) 100～150 人の糖尿病性眼疾患患者を見つけるには、大規模な集団をスクリーニングする必要がある
説明
包含基準:
- 糖尿病と診断され、過去1年間に眼科を受診していない患者さん
除外基準:
- すでに眼科医の治療を受けている糖尿病患者。
- 患者が研究への参加に同意したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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治療なし 研究
対象者の集団は、軽度の NPDR、中等度の NPDR、重度の NPDR、PDR、および DME と診断されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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スクリーニング後システムと比較した、事前スクリーニング システムによる糖尿病性網膜症/糖尿病性黄斑浮腫の診断の変化率 (%)
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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かかりつけ医からの紹介から網膜専門医の診察後までの HgA1C の変化
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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患者が PCP に紹介されてから眼科医の診察を受け、網膜専門医の診察を受けるまでの時間
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (予想される)
2013年6月1日
研究の完了 (予想される)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月12日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。