Dépistage de l'œdème maculaire diabétique et de la rétinopathie diabétique (TeleMed) avec photographie rétinienne automatisée (DIVER)
12 février 2013 mis à jour par: Retina Institute of Hawaii
Identification de l'œdème maculaire diabétique et de la rétinopathie diabétique par dépistage (Telemed) avec photographie rétinienne automatisée vérifiée
Le but de cette étude est d'explorer si un partenariat et un programme de dépistage mis en place entre une pratique de la rétine très fréquentée et leurs bureaux de soins du diabète référents peuvent améliorer le diagnostic de la rétinopathie diabétique et de l'œdème maculaire diabétique, les soins et le contrôle global du diabète chez les patients atteints d'une maladie oculaire diabétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Description détaillée
Le Retina Institute d'Hawaï mettra en place une infrastructure de dépistage de la rétinopathie diabétique/œdème maculaire diabétique dans 5 des plus grandes cliniques de soins primaires, pratiques médicales générales et/ou endocriniennes des États qui sont nos principales références pour les patients diabétiques.
Chaque sous-site recevra une caméra rétinienne automatisée DRS et notre personnel formera le personnel du sous-site à la prise d'images.
La soumission de ces images à notre pratique sera administrée par un planificateur de tâches automatisé dans la caméra rétinienne automatisée DRS, supprimant l'exigence des emplacements d'envoyer des images.
Les images seront téléchargées électroniquement et envoyées au Retina Institute d'Hawaï pour une interprétation détaillée et un rapport renvoyé aux patients, à leurs médecins traitants du diabète et à leurs infirmières praticiennes/éducateurs en diabète.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hawaii
-
Hilo, Hawaii, États-Unis, 96720
- Craig Kadooka, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
(n = 500) Une grande population devra être examinée pour trouver 100 à 150 patients atteints d'une maladie oculaire diabétique
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant reçu un diagnostic de diabète qui n'ont pas vu d'ophtalmologiste au cours de la dernière année
Critère d'exclusion:
- Patients diabétiques déjà suivis par un ophtalmologiste.
- Le patient ne veut pas donner son consentement pour participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Pas de traitement Étude
La population de sujets aura reçu un diagnostic de NPDR léger, NPDR modéré, NPDR sévère, PDR et DME
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
% de changement dans le diagnostic de rétinopathie diabétique/d'œdème maculaire diabétique avec le système de présélection par rapport au système de post-sélection
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification du taux d'HgA1C entre l'aiguillage par un médecin de soins primaires et la visite post-spécialiste de la rétine
Délai: six mois
|
six mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Délai entre la référence au PCP pour que le patient voie un ophtalmologiste et le rendez-vous avec un spécialiste de la rétine
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2013
Première publication (Estimation)
13 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DIVER Study
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .