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Detección de edema macular diabético y retinopatía diabética (TeleMed) con fotografía retinal automatizada (DIVER)

12 de febrero de 2013 actualizado por: Retina Institute of Hawaii

Identificación del edema macular diabético y la retinopatía diabética mediante detección (Telemed) con fotografía retinal automatizada verificada

El propósito de este estudio es explorar si una asociación y un programa de detección implementado entre una práctica de retina ocupada y sus oficinas de atención de diabetes de referencia pueden mejorar el diagnóstico, la atención y el control general de la diabetes de la retinopatía diabética y el edema macular diabético en pacientes con enfermedad ocular diabética.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Retina Institute of Hawaii instalará una infraestructura para detectar retinopatía diabética/edema macular diabético en 5 de las clínicas de atención primaria, médicos generales y/o prácticas endocrinas más grandes del estado, que son nuestras referencias principales para pacientes con diabetes. Cada subsitio recibirá una cámara retinal automatizada DRS y nuestro personal capacitará al personal del subsitio en la toma de imágenes. El envío de estas imágenes a nuestra práctica será administrado por un programador de trabajo automatizado en la cámara retinal automatizada DRS que elimina el requisito de las ubicaciones para enviar imágenes. Las imágenes se cargarán electrónicamente y se enviarán al Retina Institute of Hawaii para una interpretación detallada y se enviará un informe a los pacientes, sus médicos de atención de la diabetes y sus enfermeras practicantes/educadores diabéticos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Hawaii
      • Hilo, Hawaii, Estados Unidos, 96720
        • Craig Kadooka, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

(n=500) Será necesario examinar una gran población para encontrar entre 100 y 150 pacientes con enfermedad ocular diabética

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con diabetes que no han visto a un Oftalmólogo en el último año

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con diabetes ya bajo el cuidado de un Oftalmólogo.
  • Paciente no dispuesto a dar Consentimiento para participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Sin tratamiento Estudio
La población de sujetos habrá sido diagnosticada con NPDR leve, NPDR moderada, NPDR grave, PDR y DME

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
% de cambio en el diagnóstico de retinopatía diabética/edema macular diabético con el sistema de preselección en comparación con el sistema de postselección
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en HgA1C desde la derivación del médico de atención primaria hasta la visita posterior al especialista en retina
Periodo de tiempo: seis meses
seis meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo desde la remisión del PCP para que el paciente vea a un oftalmólogo y la cita con un especialista en retina
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Retina Institute of Hawaii

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DIVER Study

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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