Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screening för diabetes makulaödem och diabetisk retinopati (TeleMed) med automatisk näthinnefotografering (DIVER)

12 februari 2013 uppdaterad av: Retina Institute of Hawaii

Diabetiskt makulaödem och diabetisk retinopati Identifiering genom screening (Telemed) med verifierad automatisk näthinnefotografering

Syftet med denna studie är att undersöka om ett partnerskap och screeningprogram som inrättats mellan en hektisk näthinnapraktik och deras hänvisande diabetesvårdskontor kan förbättra diabetisk retinopati och diabetiskt makulaödem diagnostik, vård och övergripande diabeteskontroll hos patienter med diabetisk ögonsjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Retinainstitutet av Hawaii vilja förlägger en infrastruktur till skärmen för diabetic retinopathy/diabetiskt makulaödem i 5 av tillstånden mest stora primärvårdkliniker, allmänmedicinska och eller endocrine praktikar som är vilkna re våra primära remisser för sockersjukapatienter. Varje undersida kommer att få en DRS Automated Retinal Camera och vår personal kommer att utbilda undersidans personal i att ta bilder. Inlämningen av dessa bilder till vår praxis kommer att administreras av en automatisk jobbschemaläggare i DRS Automated Retinal Camera som tar bort kravet på platserna att skicka bilder. Bilder kommer att laddas upp elektroniskt och skickas till Retina Institute of Hawaii för detaljerad tolkning och rapporter skickas tillbaka till patienterna, deras diabetesvårdsläkare och deras sjuksköterskor/diabetikerutbildare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

(n=500) En stor population kommer att behöva screenas för att hitta 100-150 patienter med diabetisk ögonsjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen diabetes som inte har träffat en ögonläkare under det senaste året

Exklusions kriterier:

  • Patienter med diabetes redan under vård av en ögonläkare.
  • Patienten vill inte ge sitt samtycke för deltagande i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ingen behandlingsstudie
Populationen av försökspersoner kommer att ha diagnostiserats med mild NPDR, Moderat NPDR, Svår NPDR, PDR och DME

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
% förändring av diabetisk retinopati/diabetisk makulödemdiagnos med förscreeningssystem jämfört med system efter screening
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i HgA1C från remiss från primärvårdsläkare till besök efter retinalspecialist
Tidsram: sex månader
sex månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid från PCP-remiss för patient till ögonläkare och tid hos näthinnespecialist
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Retina Institute of Hawaii

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

13 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DIVER Study

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera