Badania przesiewowe cukrzycowego obrzęku plamki i retinopatii cukrzycowej (TeleMed) z automatyczną fotografią siatkówki (DIVER)
12 lutego 2013 zaktualizowane przez: Retina Institute of Hawaii
Identyfikacja cukrzycowego obrzęku plamki i retinopatii cukrzycowej za pomocą badań przesiewowych (Temed) z weryfikowaną automatyczną fotografią siatkówki
Celem tego badania jest zbadanie, czy partnerstwo i program badań przesiewowych wdrożony między zajętymi gabinetami zajmującymi się siatkówką a kierującymi je poradniami diabetologicznymi może poprawić diagnostykę retinopatii cukrzycowej i cukrzycowego obrzęku plamki żółtej, opiekę i ogólną kontrolę cukrzycy u pacjentów z cukrzycową chorobą oczu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Retina Institute of Hawaii umieści infrastrukturę do badań przesiewowych w kierunku retinopatii cukrzycowej/cukrzycowego obrzęku plamki żółtej w 5 największych stanowych klinikach podstawowej opieki zdrowotnej, gabinetach medycyny ogólnej i/lub endokrynologicznych, które są naszymi głównymi skierowaniami dla pacjentów z cukrzycą.
Każdy pododdział otrzyma automatyczną kamerę siatkówkową DRS, a nasz personel przeszkoli personel pododdziału w zakresie robienia zdjęć.
Przesyłanie tych obrazów do naszej praktyki będzie zarządzane przez zautomatyzowany harmonogram zadań w automatycznej kamerze siatkówkowej DRS, usuwający wymóg wysyłania obrazów z lokalizacji.
Obrazy zostaną przesłane elektronicznie i wysłane do Retina Institute of Hawaii w celu szczegółowej interpretacji i odesłania raportu do pacjentów, ich lekarzy zajmujących się cukrzycą oraz ich pielęgniarek/edukatorów diabetologicznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hawaii
-
Hilo, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96720
- Craig Kadooka, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
(n=500) Należy przebadać dużą populację, aby znaleźć 100-150 pacjentów z cukrzycową chorobą oczu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą, którzy nie byli u okulisty w ciągu ostatniego roku
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z cukrzycą już pod opieką okulisty.
- Pacjent nie chce wyrazić zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Badanie bez leczenia
Populacja pacjentów zostanie zdiagnozowana z łagodną NPDR, umiarkowaną NPDR, ciężką NPDR, PDR i DME
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana % w diagnostyce retinopatii cukrzycowej/cukrzycowego obrzęku plamki żółtej z zastosowaniem systemu wstępnego badania przesiewowego w porównaniu z systemem po badaniu przesiewowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana HgA1C od skierowania od lekarza podstawowej opieki zdrowotnej do wizyty u specjalisty po siatkówce
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas od skierowania PCP do wizyty u okulisty i wizyty u specjalisty siatkówkowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DIVER Study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .