Screening for diabetisk makulært ødem og diabetisk retinopati (TeleMed) med automatisk netthinnefotografering (DIVER)
12. februar 2013 oppdatert av: Retina Institute of Hawaii
Identifikasjon av diabetisk makulært ødem og diabetisk retinopati ved screening (Telemed) med verifisert automatisk netthinnefotografering
Hensikten med denne studien er å undersøke om et partnerskap og screeningprogram satt på plass mellom en travel retinapraksis og deres henvisende diabeteskontorer kan forbedre diabetisk retinopati og diabetisk makulaødem diagnose, omsorg og generell diabeteskontroll hos pasienter med diabetisk øyesykdom.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Retina Institute of Hawaii vil plassere en infrastruktur for å screene for diabetisk retinopati/diabetisk makulært ødem i 5 av statens største primærpleieklinikker, generell medisinsk og/eller endokrin praksis som er våre primære henvisninger for diabetespasienter.
Hver underside vil motta et DRS-automatisert netthinnekamera, og våre ansatte vil trene undersidens ansatte i å ta bilder.
Innsendingen av disse bildene til vår praksis vil bli administrert av en automatisert jobbplanlegger i DRS Automated Retinal Camera som fjerner kravet til lokasjonene for å sende bilder.
Bilder vil bli lastet opp elektronisk og sendt til Retina Institute of Hawaii for detaljert tolkning og rapport sendt tilbake til pasientene, deres diabetesleger og deres sykepleiere/diabetikerlærere.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Hilo, Hawaii, Forente stater, 96720
- Craig Kadooka, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
(n=500) En stor populasjon må screenes for å finne 100-150 pasienter med diabetisk øyesykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med diabetes som ikke har oppsøkt øyelege det siste året
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med diabetes som allerede er under behandling av en øyelege.
- Pasienten er ikke villig til å gi samtykke til deltakelse i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ingen behandlingsstudie
Populasjon av forsøkspersoner vil ha blitt diagnostisert med mild NPDR, moderat NPDR, alvorlig NPDR, PDR og DME
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
% endring i diabetisk retinopati/diabetisk makulært ødem-diagnose med pre-screening-system sammenlignet med post-screening-system
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i HgA1C fra henvisning fra primærlege til besøk etter netthinnespesialist
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid fra PCP-henvisning for pasient til øyelege og time hos netthinnespesialist
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
13. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DIVER Study
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetisk makulært ødem
-
Assiut UniversityUkjentom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy