자동 망막 사진을 이용한 당뇨병성 황반부종 및 당뇨병성 망막병증 선별검사(TeleMed) (DIVER)
2013년 2월 12일 업데이트: Retina Institute of Hawaii
검증된 자동 망막 사진 촬영을 통한 선별검사(원격)에 의한 당뇨병성 황반 부종 및 당뇨병성 망막병증 식별
이 연구의 목적은 바쁜 망막 진료소와 추천 당뇨병 진료소 사이에 마련된 파트너십 및 스크리닝 프로그램이 당뇨병성 안구 질환 환자의 당뇨병성 망막병증 및 당뇨병성 황반부종 진단, 치료 및 전반적인 당뇨병 조절을 개선할 수 있는지를 탐구하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
Retina Institute of Hawaii는 당뇨병 환자를 위한 1차 의뢰인 주에서 가장 큰 1차 진료 클리닉, 일반 의료 및/또는 내분비 진료소 중 5곳에서 당뇨병성 망막병증/당뇨성 황반 부종을 검사하기 위한 인프라를 배치할 것입니다.
각 하위 사이트는 DRS 자동 망막 카메라를 받게 되며 당사 직원은 이미지 촬영에 대해 하위 사이트의 직원을 교육합니다.
이러한 이미지를 당사 진료에 제출하는 것은 DRS 자동 망막 카메라의 자동화된 작업 스케줄러에 의해 관리되어 이미지를 보낼 위치 요구 사항을 제거합니다.
자세한 해석을 위해 이미지가 전자적으로 업로드되어 하와이 망막 연구소로 전송되고 환자, 당뇨병 치료 MD 및 간호사/당뇨병 교육자에게 보고서가 다시 전송됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hawaii
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Hilo, Hawaii, 미국, 96720
- Craig Kadooka, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
(n=500) 100-150명의 당뇨성 안구 질환 환자를 찾기 위해 많은 인구를 선별해야 합니다.
설명
포함 기준:
- 최근 1년간 안과 진료를 받지 않은 당뇨 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 이미 안과의의 진료를 받고 있는 당뇨병 환자.
- 연구 참여에 동의하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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무치료 연구
피험자의 모집단은 경증 NPDR, 중등도 NPDR, 중증 NPDR, PDR 및 DME로 진단될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사후 스크리닝 시스템과 비교하여 사전 스크리닝 시스템에서 당뇨병성 망막증/당뇨병성 황반부종 진단의 % 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1차 진료 의사 추천에서 망막 전문의 방문 후 HgA1C의 변화
기간: 6개월
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6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자가 안과 전문의를 만나고 망막 전문의와 약속하기 위해 PCP 의뢰에서 시간
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .