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Screening dell'edema maculare diabetico e della retinopatia diabetica (TeleMed) con fotografia retinica automatizzata (DIVER)

12 febbraio 2013 aggiornato da: Retina Institute of Hawaii

Edema maculare diabetico e identificazione della retinopatia diabetica mediante screening (Telemed) con fotografia retinica automatizzata verificata

Lo scopo di questo studio è esplorare se una partnership e un programma di screening messo in atto tra uno studio di retina impegnato e i loro uffici di cura del diabete di riferimento possono migliorare la diagnosi, la cura e il controllo generale del diabete della retinopatia diabetica e dell'edema maculare diabetico nei pazienti con malattia dell'occhio diabetica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il Retina Institute of Hawaii collocherà un'infrastruttura per lo screening della retinopatia diabetica/edema maculare diabetico in 5 delle più grandi cliniche di cure primarie, studi medici generali e/o endocrini dello stato che rappresentano i nostri principali riferimenti per i pazienti diabetici. Ogni sito secondario riceverà una telecamera retinica automatizzata DRS e il nostro personale formerà il personale del sito secondario sull'acquisizione di immagini. L'invio di queste immagini alla nostra pratica sarà amministrato da un job scheduler automatizzato nella DRS Automated Retinal Camera rimuovendo il requisito delle posizioni per inviare le immagini. Le immagini verranno caricate elettronicamente e inviate al Retina Institute delle Hawaii per un'interpretazione dettagliata e un rapporto inviato ai pazienti, ai loro medici curanti del diabete e ai loro infermieri/educatori diabetici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Hawaii
      • Hilo, Hawaii, Stati Uniti, 96720
        • Craig Kadooka, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

(n=500) Un'ampia popolazione dovrà essere sottoposta a screening per trovare 100-150 pazienti con malattia oculare diabetica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di diabete che non hanno visto un oftalmologo negli ultimi 1 anno

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diabete già in cura da un oftalmologo.
  • Paziente non disposto a dare il consenso per la partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Nessun trattamento Studio
Alla popolazione di soggetti sarà stata diagnosticata una NPDR lieve, NPDR moderata, NPDR grave, PDR e DME

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione % nella diagnosi di retinopatia diabetica/edema maculare diabetico con il sistema di pre-screening rispetto al sistema di post-screening
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione di HgA1C dall'invio del medico di base alla visita specialistica della retina
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo dall'invio al PCP per il paziente per vedere un oftalmologo e appuntamento con uno specialista della retina
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Retina Institute of Hawaii

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

13 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DIVER Study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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