Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diabetisch maculair oedeem en diabetische retinopathiescreening (TeleMed) met geautomatiseerde netvliesfotografie (DIVER)

12 februari 2013 bijgewerkt door: Retina Institute of Hawaii

Identificatie van diabetisch macula-oedeem en diabetische retinopathie door screening (telemed) met geverifieerde geautomatiseerde netvliesfotografie

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een samenwerkings- en screeningprogramma tussen een drukke retinapraktijk en hun verwijzende diabeteszorgkantoren de diagnose, zorg en algehele diabetescontrole bij patiënten met diabetische oogziekte kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het Retina Instituut van Hawaï zal een infrastructuur plaatsen om te screenen op diabetische retinopathie/diabetisch macula-oedeem in 5 van de staten grootste eerstelijnszorgklinieken, algemene medische en of endocriene praktijken die onze primaire verwijzingen zijn voor diabetespatiënten. Elke subsite krijgt een DRS geautomatiseerde netvliescamera en ons personeel zal het personeel van de subsite trainen in het maken van foto's. De indiening van deze afbeeldingen bij onze praktijk wordt beheerd door een geautomatiseerde taakplanner in de DRS Automated Retinal Camera, waardoor de locatie voor het verzenden van afbeeldingen niet langer vereist is. Afbeeldingen worden elektronisch geüpload en naar het Retina Institute of Hawaii gestuurd voor gedetailleerde interpretatie en het rapport wordt teruggestuurd naar de patiënten, hun diabetesverpleegkundige en hun verpleegkundig specialisten/diabetici.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Hawaii
      • Hilo, Hawaii, Verenigde Staten, 96720
        • Craig Kadooka, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

(n=500) Er zal een grote populatie moeten worden gescreend om 100-150 patiënten met diabetische oogziekte te vinden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose diabetes die de afgelopen 1 jaar niet bij een oogarts zijn geweest

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met diabetes die al onder behandeling zijn van een oogarts.
  • Patiënt wil geen toestemming geven voor deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Geen behandeling Studie
Populatie van proefpersonen zal zijn gediagnosticeerd met milde NPDR, matige NPDR, ernstige NPDR, PDR en DME

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
% verandering in de diagnose diabetische retinopathie/diabetisch macula-oedeem met pre-screeningsysteem in vergelijking met post-screeningsysteem
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in HgA1C van verwijzing door huisarts naar bezoek aan netvliesspecialist
Tijdsspanne: zes maanden
zes maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd vanaf PCP-verwijzing voor patiënt naar oogarts en afspraak met netvliesspecialist
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Retina Institute of Hawaii

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

13 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DIVER Study

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren