Скрининг диабетического макулярного отека и диабетической ретинопатии (TeleMed) с автоматизированной фотографией сетчатки (DIVER)
12 февраля 2013 г. обновлено: Retina Institute of Hawaii
Выявление диабетического макулярного отека и диабетической ретинопатии с помощью скрининга (телемед) с помощью верифицированной автоматизированной фотографии сетчатки
Целью этого исследования является изучение того, может ли партнерство и программа скрининга, созданная между загруженной практикой сетчатки и направляющими их офисами по лечению диабета, улучшить диагностику диабетической ретинопатии и диабетического макулярного отека, лечение и общий контроль диабета у пациентов с диабетическим заболеванием глаз.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Гавайский институт сетчатки разместит инфраструктуру для скрининга диабетической ретинопатии/диабетического макулярного отека в 5 крупнейших клиниках штата первичной медико-санитарной помощи, общих медицинских и/или эндокринных клиниках, которые являются нашими основными направлениями для пациентов с диабетом.
Каждый субсайт получит автоматическую ретинальную камеру DRS, и наши сотрудники обучат персонал субсайта делать снимки.
Отправка этих изображений в нашу клинику будет управляться автоматическим планировщиком заданий в автоматической ретинальной камере DRS, что устраняет требование о местоположении для отправки изображений.
Изображения будут загружены в электронном виде и отправлены в Институт сетчатки на Гавайях для подробной интерпретации и отчета, отправленного обратно пациентам, их врачам по лечению диабета и их практикующим медсестрам / преподавателям диабета.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hawaii
-
Hilo, Hawaii, Соединенные Штаты, 96720
- Craig Kadooka, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
(n=500) Для выявления 100–150 пациентов с диабетическим поражением глаз необходимо провести скрининг большой группы населения.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом сахарный диабет, которые не посещали офтальмолога в течение последнего года.
Критерий исключения:
- Пациенты с сахарным диабетом уже находятся под наблюдением офтальмолога.
- Пациент, не желающий давать согласие на участие в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Исследование без лечения
У популяции субъектов будет диагностирован легкий НПДР, умеренный НПДР, тяжелый НПДР, ПДР и ДМО.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
% изменения в диагностике диабетической ретинопатии/диабетического макулярного отека с системой предварительного скрининга по сравнению с системой постскрининга
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня HgA1C с момента обращения к врачу первичного звена до посещения специалиста по сетчатке глаза
Временное ограничение: шесть месяцев
|
шесть месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время от направления пациента к лечащему врачу до посещения офтальмолога и приема у специалиста по сетчатке
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DIVER Study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .