Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening for diabetisk makulært ødem og diabetisk retinopati (TeleMed) med automatisk nethindefotografering (DIVER)

12. februar 2013 opdateret af: Retina Institute of Hawaii

Diabetisk makulært ødem og diabetisk retinopati Identifikation ved screening (Telemed) med verificeret automatiseret nethindefotografering

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om et partnerskab og screeningsprogram, der er på plads mellem en travl nethindepraksis og deres henvisende diabetesbehandlingskontorer, kan forbedre diabetisk retinopati og diabetisk makulaødem diagnose, pleje og overordnet diabeteskontrol hos patienter med diabetisk øjensygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Retina Institute of Hawaii vil placere en infrastruktur til at screene for diabetisk retinopati/diabetisk makulaødem i 5 af statens største primære klinikker, generel medicinsk og/eller endokrin praksis, som er vores primære henvisninger til diabetespatienter. Hver underside vil modtage et DRS-automatiseret nethindekamera, og vores personale vil træne undersidens personale i at tage billeder. Indsendelsen af ​​disse billeder til vores praksis vil blive administreret af en automatiseret jobplanlægger i DRS Automated Retinal Camera, der fjerner kravet om lokationerne for at sende billeder. Billeder vil blive uploadet elektronisk og sendt til Retina Institute of Hawaii for detaljeret fortolkning og rapport sendt tilbage til patienterne, deres diabeteslæge og deres sygeplejerske/diabetikerundervisere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Hawaii
      • Hilo, Hawaii, Forenede Stater, 96720
        • Craig Kadooka, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

(n=500) En stor population vil skulle screenes for at finde 100-150 patienter med diabetisk øjensygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med diabetes, som ikke har været hos en øjenlæge inden for det seneste 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med diabetes, der allerede er under behandling af en øjenlæge.
  • Patienten er ikke villig til at give samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ingen behandlingsundersøgelse
Population af forsøgspersoner vil være blevet diagnosticeret med mild NPDR, moderat NPDR, svær NPDR, PDR og DME

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
% ændring i diabetisk retinopati/diabetisk makulært ødem diagnose med præscreeningssystem sammenlignet med post-screeningssystem
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i HgA1C fra henvisning fra primærlæge til post-retinal specialistbesøg
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid fra PCP-henvisning til patient til øjenlæge og aftale med retinal specialist
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Retina Institute of Hawaii

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2013

Først opslået (Skøn)

13. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DIVER Study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk makulært ødem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner