糖尿病性黄斑水肿和糖尿病性视网膜病变筛查 (TeleMed) 与自动视网膜摄影 (DIVER)
2013年2月12日 更新者：Retina Institute of Hawaii
糖尿病性黄斑水肿和糖尿病性视网膜病变通过筛查（远程医学）和经过验证的自动视网膜摄影进行鉴定
本研究的目的是探讨在繁忙的视网膜诊所与其转诊的糖尿病护理办公室之间建立的合作伙伴关系和筛查计划是否可以改善糖尿病性眼病患者的糖尿病性视网膜病变和糖尿病性黄斑水肿诊断、护理和整体糖尿病控制。
研究概览
详细说明
夏威夷视网膜研究所将在该州最大的 5 个初级保健诊所、普通医疗和/或内分泌诊所中放置一个基础设施来筛查糖尿病性视网膜病变/糖尿病性黄斑水肿，这些诊所是我们对糖尿病患者的主要转诊。
每个子站点将收到一个 DRS 自动视网膜相机，我们的工作人员将对子站点的工作人员进行图像拍摄方面的培训。
将这些图像提交给我们的实践将由 DRS 自动视网膜摄像头中的自动作业调度程序管理，从而消除了发送图像的位置要求。
图像将以电子方式上传并发送到夏威夷视网膜研究所进行详细解释，并将报告发回给患者、他们的糖尿病护理医学博士和他们的执业护士/糖尿病教育者。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hawaii
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Hilo、Hawaii、美国、96720
- Craig Kadooka, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
(n=500) 需要筛查大量人群才能发现 100-150 名糖尿病眼病患者
描述
纳入标准：
- 诊断为糖尿病且在过去 1 年内未看过眼科医生的患者
排除标准：
- 已经接受眼科医生治疗的糖尿病患者。
- 患者不愿意同意参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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无治疗研究
受试者群体将被诊断为轻度 NPDR、中度 NPDR、重度 NPDR、PDR 和 DME
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与筛查后系统相比，使用预筛查系统诊断糖尿病性视网膜病变/糖尿病性黄斑水肿的百分比变化
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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HgA1C 从初级保健医生转诊到视网膜专科医生就诊的变化
大体时间：六个月
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六个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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从 PCP 转介患者看眼科医生到预约视网膜专科医生的时间
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (预期的)
2013年6月1日
研究完成 (预期的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月12日
首次发布 (估计)
2013年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月12日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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