Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening diabetického makulárního edému a diabetické retinopatie (TeleMed) s automatickým snímkováním sítnice (DIVER)

12. února 2013 aktualizováno: Retina Institute of Hawaii

Diabetický makulární edém a diabetická retinopatie identifikace screeningem (Telemed) s ověřeným automatickým snímkováním sítnice

Účelem této studie je prozkoumat, zda partnerství a screeningový program zavedený mezi rušnou ordinací sítnice a jejich doporučujícími diabetologickými ordinacemi může zlepšit diagnostiku, péči a celkovou kontrolu diabetu u pacientů s diabetickým očním onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Retina Institute of Hawaii umístí infrastrukturu pro screening diabetické retinopatie/diabetického makulárního edému v 5 největších klinikách primární péče, všeobecných lékařských a endokrinních praxích, které jsou našimi primárními doporučeními pro pacienty s diabetem. Každá podstránka obdrží DRS Automated Retinal Camera a naši zaměstnanci vyškolí zaměstnance podstránky v pořizování snímků. Odeslání těchto snímků do naší praxe bude spravováno automatickým plánovačem úloh v DRS Automated Retinal Camera, čímž se odstraní požadavek na místa pro odesílání snímků. Snímky budou elektronicky nahrány a odeslány do Retina Institute of Hawaii pro podrobnou interpretaci a zpráva zaslána zpět pacientům, jejich lékařům pro léčbu diabetu a jejich praktickým sestrám/pedagogům diabetu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Hawaii
      • Hilo, Hawaii, Spojené státy, 96720
        • Craig Kadooka, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

(n=500) Velká populace bude muset být vyšetřena, aby se našlo 100–150 pacientů s diabetickým očním onemocněním

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou diabetu, kteří za poslední 1 rok nenavštívili oftalmologa

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diabetem již v péči očního lékaře.
  • Pacient není ochoten dát souhlas s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Žádná léčba Studie
Populace subjektů bude mít diagnostikovanou mírnou NPDR, střední NPDR, těžkou NPDR, PDR a DME

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
% změny v diagnostice diabetické retinopatie/diabetického makulárního edému s předscreeningovým systémem ve srovnání s postscreeningovým systémem
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna HgA1C z doporučení lékaře primární péče k návštěvě specialisty na sítnici
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas od doporučení PCP pro pacienta k návštěvě oftalmologa a schůzky se specialistou na sítnici
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Retina Institute of Hawaii

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DIVER Study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetický makulární edém

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit