Diabetikus makulaödéma és diabéteszes retinopátia szűrés (TeleMed) automatizált retinális fényképezéssel (DIVER)
2013. február 12. frissítette: Retina Institute of Hawaii
A diabéteszes makulaödéma és a diabéteszes retinopátia azonosítása szűréssel (telemezett) ellenőrzött automata retinális fényképezéssel
A tanulmány célja annak feltárása, hogy egy elfoglalt retinapraxis és a rájuk utaló diabétesz-ellátó irodák közötti partnerségi és szűrési program javíthatja-e a diabéteszes retinopátia és a diabetikus makulaödéma diagnosztizálását, ellátását és általános diabétesz kontrollját diabéteszes szembetegségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Részletes leírás
A Hawaii Retina Institute infrastruktúrát helyez el a diabéteszes retinopátia/diabetikus makulaödéma szűrésére az állam 5 legnagyobb alapellátási klinikáján, általános orvosi és/vagy endokrin rendelőjében, amelyek a cukorbetegek elsődleges beutalói.
Minden aloldal kap egy DRS automatizált retinális kamerát, és munkatársaink kiképezik az aloldal munkatársait a képek készítésére.
Ezeknek a képeknek a rendelőnkbe való beküldését a DRS automatizált retinális kamerájának automatizált munkaütemezője fogja kezelni, megszüntetve a helyszínek képküldésének követelményét.
A képeket elektronikusan feltöltik és elküldik a Hawaii Retina Intézetbe részletes értelmezés céljából, és a jelentést visszaküldik a betegeknek, a cukorbetegséggel foglalkozó orvosaiknak és ápolóiknak/diabetikus oktatóiknak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hawaii
-
Hilo, Hawaii, Egyesült Államok, 96720
- Craig Kadooka, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
(n=500) Nagy populációt kell szűrni, hogy 100-150 diabéteszes szembetegségben szenvedő beteget találjanak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cukorbetegséggel diagnosztizált betegek, akik az elmúlt 1 évben nem jártak szemésznél
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegek már Szemész felügyelete alatt.
- A beteg nem hajlandó beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Nincs kezelés Tanulmány
Az alanyok populációjában enyhe NPDR-t, mérsékelt NPDR-t, súlyos NPDR-t, PDR-t és DME-t diagnosztizáltak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
%-os változás a diabéteszes retinopáhia/diabéteszes makulaödéma diagnózisában előszűrési rendszerrel az utószűrési rendszerhez képest
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A HgA1C változása az alapellátó orvos beutalójáról a retinális szakorvosi látogatás után
Időkeret: hat hónap
|
hat hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A PCP beutalótól eltelt idő, amíg a páciens szemészhez kell fordulnia, és időpontot kell kérnie a retina szakorvoshoz
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 12.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2013. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DIVER Study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .