Screening auf diabetisches Makulaödem und diabetische Retinopathie (TeleMed) mit automatisierter Netzhautfotografie (DIVER)
12. Februar 2013 aktualisiert von: Retina Institute of Hawaii
Identifizierung diabetischer Makulaödeme und diabetischer Retinopathie durch Screening (Telemed) mit verifizierter automatisierter Netzhautfotografie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob ein Partnerschafts- und Screening-Programm zwischen einer vielbeschäftigten Netzhautpraxis und ihren überweisenden Diabetes-Pflegebüros die Diagnose, Pflege und allgemeine Diabeteskontrolle bei Patienten mit diabetischer Augenerkrankung bei diabetischer Retinopathie und diabetischem Makulaödem verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
Das Retina Institute of Hawaii wird eine Infrastruktur zum Screening auf diabetische Retinopathie/diabetisches Makulaödem in fünf der größten Kliniken für Grundversorgung, allgemeinmedizinische und/oder endokrine Praxen des Bundesstaates einrichten, die unsere primären Überweisungen für Diabetespatienten sind.
Jeder Unterstandort erhält eine automatisierte DRS-Netzhautkamera und unsere Mitarbeiter schulen die Mitarbeiter des Unterstandorts in der Aufnahme von Bildern.
Die Übermittlung dieser Bilder an unsere Praxis wird von einem automatisierten Jobplaner in der DRS Automated Retinal Camera verwaltet, sodass die Standorte keine Bilder senden müssen.
Die Bilder werden elektronisch hochgeladen und zur detaillierten Interpretation an das Retina Institute of Hawaii gesendet. Anschließend wird ein Bericht an die Patienten, ihre Diabetes-Betreuer und ihre Krankenpfleger/Diabetikerpädagogen zurückgesendet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hawaii
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Hilo, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96720
- Craig Kadooka, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
(n=500) Eine große Population muss untersucht werden, um 100–150 Patienten mit diabetischer Augenerkrankung zu finden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit der Diagnose Diabetes, die im letzten Jahr keinen Augenarzt aufgesucht haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Diabetes, die bereits von einem Augenarzt betreut werden.
- Der Patient ist nicht bereit, seine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Keine Behandlungsstudie
Bei den Probanden wurde eine leichte NPDR, eine mittelschwere NPDR, eine schwere NPDR, PDR und DME diagnostiziert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prozentuale Veränderung der Diagnose diabetische Retinopathie/diabetisches Makulaödem mit dem Vor-Screening-System im Vergleich zum Nach-Screening-System
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung des HgA1C von der Überweisung durch den Hausarzt bis zum Besuch beim Netzhautspezialisten
Zeitfenster: sechs Monate
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sechs Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Von der PCP-Überweisung an dauert es für den Patienten, einen Augenarzt aufzusuchen und einen Termin mit einem Netzhautspezialisten zu vereinbaren
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DIVER Study
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