- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01790945
Diabeettinen makulaturvotus ja diabeettisen retinopatian seulonta (TeleMed) automaattisella verkkokalvon valokuvauksella (DIVER)
tiistai 12. helmikuuta 2013 päivittänyt: Retina Institute of Hawaii
Diabeettisen silmänpohjan turvotuksen ja diabeettisen retinopatian tunnistaminen seulonnalla (telemedia) vahvistetulla automaattisella verkkokalvon valokuvauksella
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko kiireisen verkkokalvon vastaanoton ja diabeteksen hoitotoimistojen välinen kumppanuus- ja seulontaohjelma parantaa diabeettisen retinopatian ja diabeettisen makulaedeeman diagnosointia, hoitoa ja yleistä diabeteksen hallintaa diabeettista silmäsairautta sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Havaijin Retina Institute aikoo sijoittaa infrastruktuurin diabeettisen retinopatian/diabeettisen makulaturvotuksen seulomiseksi viiteen osavaltion suurimmasta perusterveydenhuollon klinikasta, yleislääketieteellisestä ja/tai endokriinisesta käytännöstä, jotka ovat ensisijaisesti diabetespotilaille tarkoitettuja lähetteitämme.
Jokainen alisivusto saa automaattisen DRS-verkkokalvokameran, ja henkilökuntamme kouluttaa alisivuston henkilökuntaa kuvien ottamiseen.
Näiden kuvien lähettämistä käytäntöömme hallinnoi automaattinen työn ajoitus DRS-automaattisessa verkkokalvokamerassa, mikä poistaa sijaintien vaatimuksen lähettää kuvia.
Kuvat ladataan sähköisesti ja lähetetään Havaijin Retina-instituuttiin yksityiskohtaista tulkintaa varten, ja raportti lähetetään takaisin potilaille, heidän diabeteksen hoidon lääkäreille ja heidän sairaanhoitajilleen/diabeetikkokouluttajilleen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hawaii
-
Hilo, Hawaii, Yhdysvallat, 96720
- Craig Kadooka, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
(n=500) Suuri populaatio on seulottava, jotta löydettäisiin 100-150 diabeettista silmäsairautta sairastavaa potilasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabetespotilaat, jotka eivät ole käyneet silmälääkärissä viimeisen vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetespotilaat jo silmälääkärin hoidossa.
- Potilas ei halua antaa suostumustaan tutkimukseen osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei hoitoa Tutkimus
Koehenkilöpopulaatiolla on diagnosoitu lievä NPDR, kohtalainen NPDR, vaikea NPDR, PDR ja DME
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
% muutos diabeettisen retinopatian/diabeettisen makulaturvotuksen diagnoosissa esiseulontajärjestelmällä verrattuna jälkiseulontajärjestelmään
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HgA1C:n muutos perusterveydenhuollon lääkärin lähetteestä verkkokalvon erikoislääkärikäynnin jälkeen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PCP-lähetteestä kuluva aika silmälääkärille ja aika verkkokalvon erikoislääkärille
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DIVER Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabeettinen makulaturvotus
-
Kyorin UniversityValmis
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityTuntematon
-
Carl Zeiss Meditec, Inc.DataMed Devices Inc.ValmisKuivaa AMD Macular DrusenillaYhdysvallat
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
yin ying zhaoValmisSynnynnäinen kaihi | MacularKiina
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAValmisMorfologiset muutokset kalvon kuorinnan jälkeen ilmatamponadilla ja tasapainotetulla suolaliuoksellaEpiretinaalinen kalvo | Macular PuckerItävalta
-
University Hospital, Clermont-FerrandLopetettuEpiretinaalinen kalvo | Macular Pucker | Sisäinen rajoittava kalvoRanska
-
The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State InstitutionMakarenko Irina Romanovna; Zgoba Mariana IgorevnaRekrytointiEpiretinaalinen kalvo | Macular PuckerVenäjän federaatio
-
University of CologneTuntematonMacular Pucker | Makulan reikäSaksa
-
The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and...ValmisMacular Pucker | Makulan reikä