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Triagem de Edema Macular Diabético e Retinopatia Diabética (TeleMed) com Fotografia Retiniana Automatizada (DIVER)

12 de fevereiro de 2013 atualizado por: Retina Institute of Hawaii

Edema macular diabético e identificação de retinopatia diabética por triagem (Telemed) com fotografia automatizada verificada da retina

O objetivo deste estudo é explorar se uma parceria e um programa de triagem implementado entre uma prática de retina movimentada e seus consultórios de tratamento de diabetes podem melhorar o diagnóstico de retinopatia diabética e edema macular diabético, cuidados e controle geral do diabetes em pacientes com doença ocular diabética.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O Retina Institute of Hawaii colocará uma infraestrutura para triagem de retinopatia diabética/edema macular diabético em 5 das maiores clínicas de cuidados primários, clínicas gerais e/ou clínicas endócrinas do estado, que são nossas principais referências para pacientes com diabetes. Cada Sublocal receberá uma Câmera Retiniana Automatizada DRS e nossa equipe treinará a equipe do sublocal na obtenção de imagens. O envio dessas imagens para nossa prática será administrado por um agendador de tarefas automatizado na DRS Automated Retinal Camera, removendo a exigência dos locais para enviar imagens. As imagens serão carregadas eletronicamente e enviadas ao Retina Institute of Hawaii para interpretação detalhada e relatório enviado de volta aos pacientes, seus médicos de cuidados com o diabetes e seus enfermeiros/educadores de diabéticos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Hawaii
      • Hilo, Hawaii, Estados Unidos, 96720
        • Craig Kadooka, MD
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Craig Kadooka, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

(n=500) Uma grande população precisará ser rastreada para encontrar 100-150 pacientes com doença ocular diabética

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com diabetes que não foram ao oftalmologista no último ano

Critério de exclusão:

  • Pacientes com diabetes já sob cuidados de um oftalmologista.
  • Paciente não disposto a dar consentimento para participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Nenhum estudo de tratamento
A população de indivíduos terá sido diagnosticada com NPDR leve, NPDR moderado, NPDR grave, PDR e EMD

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
% de alteração no diagnóstico de retinopatia diabética/edema macular diabético com sistema de pré-triagem em comparação com o sistema pós-triagem
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração no HgA1C desde o encaminhamento do médico de cuidados primários até a visita pós-retiniana do especialista
Prazo: seis meses
seis meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Tempo desde o encaminhamento do PCP para o paciente consultar um oftalmologista e consulta com especialista em retina
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Retina Institute of Hawaii

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

13 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DIVER Study

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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