黄斑変性症を治療するためのマイクロカレント刺激
2013年2月11日 更新者：Retina Institute of Hawaii
網膜疾患の代替治療としての周波数特異的微小電流刺激の安全性と有効性に関する観察的多施設第 1 相研究
微小電流刺激療法は網膜効率を改善し、網膜機能を回復および/または改善する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
これは、乾性黄斑変性症、網膜色素変性症、スターガルト病などの網膜疾患の患者グループからデータを収集する観察研究であり、網膜状態の代替治療としてマイクロカレント刺激療法を受けることを選択しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hawaii
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Hilo、Hawaii、アメリカ、96720
- Hawaii Cataract Laser Institute - Hilo
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96815
- Retina Institute of Hawaii
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Kahului、Hawaii、アメリカ、96732
- Hawaii Cataract Laser Institute - Maui
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Kailua-Kona、Hawaii、アメリカ、96740
- Hawaii Cataract Laser Institute - Kona
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
加齢黄斑変性症、スターガルト病、色素性網膜炎などの網膜疾患の患者
説明
包含基準:
- -書面による同意を提供し、フォローアップ訪問に準拠する能力
- 年齢 40歳以上
- ETDRS の最高矯正視力は 5 文字以上
- ドライエイジ関連黄斑変性症の病歴;網膜色素変性症;スタルガルト病
- -研究前の少なくとも3か月間は抗VEGF治療を受けていません
- -研究の少なくとも3か月前から、新しい抗酸化物質/ビタミンの補給はありません
除外基準:
- 定期的な医療訪問の不遵守の歴史
- -視力の評価を妨げる可能性のある重大なメディアの不透明度（NS 4 +を除く）
- 色素上皮の裂け目または裂け目の存在
- -フルオレセイン色素に対する既知の重篤なアレルギー
- 網膜血管新生の存在
- 過去30日間の治験薬による治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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微小電流刺激治療を受けた後、視力を測定します。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：George Papastergiou, MD、Retina Institute of Hawaii
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月11日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。