Mikrovirtastimulaatio silmänpohjan rappeuman hoitoon
maanantai 11. helmikuuta 2013 päivittänyt: Retina Institute of Hawaii
Havainnollinen, monikeskusvaiheen 1 tutkimus taajuusspesifisen mikrovirtastimulaation turvallisuudesta ja tehokkuudesta verkkokalvon sairauksien vaihtoehtoisena hoitona
Mikrovirtastimulaatio parantaa verkkokalvon tehokkuutta ja voi palauttaa ja/tai parantaa verkkokalvon toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnointitutkimus, jossa kerätään tietoja potilasryhmästä, jolla on verkkokalvon sairauksia, kuten kuiva silmänpohjan rappeuma, retinitispigmentosa ja Stargardtin tauti, ja jotka ovat valinneet mikrovirtastimulaatioterapian vaihtoehtoisena hoitona verkkokalvon tilaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hawaii
-
Hilo, Hawaii, Yhdysvallat, 96720
- Hawaii Cataract Laser Institute - Hilo
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96815
- Retina Institute of Hawaii
-
Kahului, Hawaii, Yhdysvallat, 96732
- Hawaii Cataract Laser Institute - Maui
-
Kailua-Kona, Hawaii, Yhdysvallat, 96740
- Hawaii Cataract Laser Institute - Kona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on verkkokalvon sairaus, kuten ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, STargardtin tauti ja retinitis pigmentosa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa kirjallinen suostumus ja noudattaa seurantakäyntejä
- Ikä 40 vuotta tai vanhempi
- ETDRS:n paras korjattu näöntarkkuus on parempi kuin 5 kirjainta
- Historia Dry Age Relted Macular Degeneration; Verkkokalvorappeuma; Stargardtin tauti
- Ei anti-VEGF-hoitoja vähintään 3 kuukautta ennen tutkimusta
- Ei uutta antioksidantti-/vitamiinilisää vähintään 3 kuukauteen ennen tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllisten lääkärikäyntien noudattamatta jättäminen
- Merkittävät median sameudet (ei NS 4+), jotka voivat häiritä näöntarkkuuden arviointia
- Pigmenttiepiteelin repeämiä tai repeämiä
- Tunnettu vakava allergia fluoreseiinivärille
- Verkkokalvon uudissuonittumisen esiintyminen
- Mikä tahansa hoito tutkimusaineella viimeisten 30 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittaa näöntarkkuus mikrovirtastimulaatiohoitojen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: George Papastergiou, MD, Retina Institute of Hawaii
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIH 1009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon sairaudet
-
Washington University School of MedicineAktiivinen, ei rekrytointiRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebraalinen leukoenkefalopatiaYhdysvallat