Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrostrømsstimulering til behandling af makuladegeneration

11. februar 2013 opdateret af: Retina Institute of Hawaii

En observationel, multicenter fase 1-undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​frekvensspecifik mikrostrømstimulering som en alternativ behandling af nethindesygdomme

Mikrostrømstimulering deraf forbedrer nethindens effektivitet og kan genoprette og/eller forbedre nethindens funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et observationsstudie, hvor data vil blive indsamlet fra en gruppe patienter med nethindesygdomme såsom tør makuladegeneration, RetinitisPigmentosa og Stargardts sygdom, som har valgt at modtage mikrostrømstimuleringsterapi som en alternativ behandling for deres nethindelidelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Hawaii
      • Hilo, Hawaii, Forenede Stater, 96720
        • Hawaii Cataract Laser Institute - Hilo
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96815
        • Retina Institute of Hawaii
      • Kahului, Hawaii, Forenede Stater, 96732
        • Hawaii Cataract Laser Institute - Maui
      • Kailua-Kona, Hawaii, Forenede Stater, 96740
        • Hawaii Cataract Laser Institute - Kona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med nethindesygdom såsom aldersrelateret makuladegeneration, STargardts sygdom og retinitis Pigmentosa

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at give skriftligt samtykke og overholde opfølgende besøg
  • Alder 40 år eller ældre
  • ETDRS bedst korrigerede synsstyrke bedre end 5 bogstaver
  • Historie om tør aldersrelateret makuladegeneration; Retinitis Pigmentosa; Stargardts sygdom
  • Ingen anti-VEGF-behandlinger i mindst 3 måneder før undersøgelsen
  • Ingen ny antioxidant/vitamintilskud i mindst 3 måneder før studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om manglende overholdelse af regelmæssige lægebesøg
  • Betydelige medieuklarheder (ekskl. NS 4+), der kan forstyrre vurderingen af ​​synsstyrken
  • Tilstedeværelse af pigmentepitel-revner eller rifter
  • Kendt alvorlige allergier over for fluoresceinfarvestof
  • Tilstedeværelse af retinal neovaskularisering
  • Enhver behandling med et undersøgelsesmiddel inden for de seneste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål synsstyrken efter at have modtaget mikrostrømstimuleringsbehandlinger.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Retina Institute of Hawaii

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: George Papastergiou, MD, Retina Institute of Hawaii

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2013

Først opslået (Skøn)

13. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RIH 1009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nethindesygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner