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Estimulación de microcorriente para tratar la degeneración macular

11 de febrero de 2013 actualizado por: Retina Institute of Hawaii

Un estudio observacional multicéntrico de fase 1 sobre la seguridad y la eficacia de la estimulación con microcorriente de frecuencia específica como tratamiento alternativo para las enfermedades de la retina

La terapia de estimulación con microcorriente mejora la eficiencia de la retina y puede restaurar y/o mejorar la función de la retina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se trata de un estudio observacional en el que se recogerán datos de un grupo de pacientes con enfermedades de la retina como Degeneración Macular Seca, Retinosis Pigmentaria y Enfermedad de Stargardt, que han optado por recibir Terapia de Estimulación por Microcorriente como tratamiento alternativo para su afección de retina.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Hawaii
      • Hilo, Hawaii, Estados Unidos, 96720
        • Hawaii Cataract Laser Institute - Hilo
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96815
        • Retina Institute of Hawaii
      • Kahului, Hawaii, Estados Unidos, 96732
        • Hawaii Cataract Laser Institute - Maui
      • Kailua-Kona, Hawaii, Estados Unidos, 96740
        • Hawaii Cataract Laser Institute - Kona

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedades de la retina como la degeneración macular relacionada con la edad, la enfermedad de Stargardt y la retinosis pigmentaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capacidad para dar su consentimiento por escrito y cumplir con las visitas de seguimiento
  • Edad 40 años o más
  • ETDRS mejor agudeza visual corregida mejor que 5 letras
  • Historia de la Degeneración Macular Relacionada con la Edad Seca; Retinitis pigmentosa; enfermedad de stargardt
  • Sin tratamientos Anti-VEGF durante al menos 3 meses antes del estudio
  • Sin nuevos suplementos de antioxidantes/vitaminas durante al menos 3 meses antes del estudio

Criterio de exclusión:

  • Historial de Incumplimiento de visitas médicas periódicas
  • Opacidades significativas de los medios (excluyendo NS 4+) que pueden interferir con la evaluación de la agudeza visual
  • Presencia de desgarros o rasgaduras del epitelio pigmentario
  • Alergias graves conocidas al tinte de fluoresceína
  • Presencia de neovascularización retiniana
  • Cualquier tratamiento con un agente de investigación en los últimos 30 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mide la agudeza visual después de recibir tratamientos de estimulación con microcorriente.
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Retina Institute of Hawaii

Investigadores

  • Investigador principal: George Papastergiou, MD, Retina Institute of Hawaii

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RIH 1009

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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