Stymulacja mikroprądami w leczeniu zwyrodnienia plamki żółtej
11 lutego 2013 zaktualizowane przez: Retina Institute of Hawaii
Obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie fazy 1 dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stymulacji mikroprądowej określonej częstotliwości jako alternatywnego leczenia chorób siatkówki
Terapia stymulacja mikroprądami poprawia sprawność siatkówki i może przywrócić i/lub poprawić funkcję siatkówki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Jest to badanie obserwacyjne, w którym dane zostaną zebrane od grupy pacjentów z chorobami siatkówki, takimi jak suche zwyrodnienie plamki żółtej, retinitis pigmentosa i choroba Stargardta, którzy zdecydowali się na terapię stymulacją mikroprądami jako alternatywne leczenie ich choroby siatkówki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hawaii
-
Hilo, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96720
- Hawaii Cataract Laser Institute - Hilo
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96815
- Retina Institute of Hawaii
-
Kahului, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96732
- Hawaii Cataract Laser Institute - Maui
-
Kailua-Kona, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96740
- Hawaii Cataract Laser Institute - Kona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobami siatkówki, takimi jak związane z wiekiem zwyrodnienie plamki żółtej, choroba Stargardta i barwnikowe zwyrodnienie siatkówki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolność do wyrażenia pisemnej zgody i przestrzegania wizyt kontrolnych
- Wiek 40 lat lub więcej
- Najlepsza skorygowana ostrość wzroku ETDRS lepsza niż 5 liter
- Historia zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem suchym; barwnikowe zwyrodnienie siatkówki; Choroba Stargardta
- Brak leczenia anty-VEGF przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem
- Brak nowych suplementów przeciwutleniaczy/witamin przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem
Kryteria wyłączenia:
- Historia nieprzestrzegania regularnych wizyt lekarskich
- Znaczące zmętnienia podłoża (z wyłączeniem NS 4+), które mogą zakłócać ocenę ostrości wzroku
- Obecność łez lub rozdarć nabłonka barwnikowego
- Znane poważne alergie na barwnik fluoresceinowy
- Obecność neowaskularyzacji siatkówki
- Jakiekolwiek leczenie agentem śledczym w ciągu ostatnich 30 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmierz ostrość wzroku po otrzymaniu zabiegów stymulacji mikroprądami.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: George Papastergiou, MD, Retina Institute of Hawaii
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RIH 1009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby siatkówki
-
Charles C Wykoff, PhD, MDGenentech, Inc.ZakończonyCentralna siatkówka, Hemi Retinal i Gałąź żyły siatkówkiStany Zjednoczone