Mikrostrømstimulering for å behandle makuladegenerasjon
11. februar 2013 oppdatert av: Retina Institute of Hawaii
En observasjons-, multisenterfase 1-studie av sikkerheten og effektiviteten av frekvensspesifikk mikrostrømstimulering som en alternativ behandling for netthinnesykdommer
Mikrostrømstimulering derav forbedrer netthinneeffektiviteten og kan gjenopprette og/eller forbedre netthinnefunksjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Dette er en observasjonsstudie der data vil bli samlet inn fra en gruppe pasienter med netthinnesykdommer som tørr makuladegenerasjon, RetinitisPigmentosa og Stargardts sykdom, som har valgt å motta mikrostrømstimuleringsterapi som en alternativ behandling for sin retinale tilstand.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Hilo, Hawaii, Forente stater, 96720
- Hawaii Cataract Laser Institute - Hilo
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96815
- Retina Institute of Hawaii
-
Kahului, Hawaii, Forente stater, 96732
- Hawaii Cataract Laser Institute - Maui
-
Kailua-Kona, Hawaii, Forente stater, 96740
- Hawaii Cataract Laser Institute - Kona
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med retinal sykdom som aldersrelatert makuladegenerasjon, STargardts sykdom og retinitis Pigmentosa
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å gi skriftlig samtykke og overholde oppfølgingsbesøk
- Alder 40 år eller eldre
- ETDRS best korrigerte synsskarphet bedre enn 5 bokstaver
- Historie om tørr aldersrelatert makuladegenerasjon; Retinitis Pigmentosa; Stargardts sykdom
- Ingen anti-VEGF-behandlinger i minst 3 måneder før studien
- Ingen ny antioksidant/vitamintilskudd i minst 3 måneder før studien
Ekskluderingskriterier:
- Historie om manglende overholdelse av regelmessige legebesøk
- Betydelige medieopaciteter (ekskluderer NS 4+) som kan forstyrre vurderingen av synsskarphet
- Tilstedeværelse av pigmentepitel rifter eller rifter
- Kjente alvorlige allergier mot fluoresceinfargestoff
- Tilstedeværelse av retinal neovaskularisering
- Enhver behandling med et undersøkelsesmiddel de siste 30 dagene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål synsskarphet etter å ha mottatt mikrostrømstimuleringsbehandlinger.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: George Papastergiou, MD, Retina Institute of Hawaii
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
13. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RIH 1009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .