Stimulation par micro-courant pour traiter la dégénérescence maculaire
11 février 2013 mis à jour par: Retina Institute of Hawaii
Une étude observationnelle multicentrique de phase 1 sur l'innocuité et l'efficacité de la stimulation par microcourant spécifique à la fréquence comme traitement alternatif des maladies de la rétine
La stimulation par microcourant améliore alors l'efficacité rétinienne et peut restaurer et/ou améliorer la fonction rétinienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle dans laquelle des données seront recueillies auprès d'un groupe de patients atteints de maladies rétiniennes telles que la dégénérescence maculaire sèche, la rétinite pigmentaire et la maladie de Stargardt, qui ont choisi de recevoir une thérapie par stimulation par micro-courant comme traitement alternatif pour leur état rétinien.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hawaii
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Hilo, Hawaii, États-Unis, 96720
- Hawaii Cataract Laser Institute - Hilo
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96815
- Retina Institute of Hawaii
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Kahului, Hawaii, États-Unis, 96732
- Hawaii Cataract Laser Institute - Maui
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Kailua-Kona, Hawaii, États-Unis, 96740
- Hawaii Cataract Laser Institute - Kona
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'une maladie rétinienne telle que la dégénérescence maculaire liée à l'âge, la maladie de Stargardt et la rétinite pigmentaire
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à fournir un consentement écrit et à se conformer aux visites de suivi
- Âge 40 ans ou plus
- ETDRS meilleure acuité visuelle corrigée supérieure à 5 lettres
- Antécédents de dégénérescence maculaire liée à l'âge sec ; rétinite pigmentaire ; La maladie de Stargardt
- Aucun traitement anti-VEGF pendant au moins 3 mois avant l'étude
- Aucune nouvelle supplémentation en antioxydants / vitamines pendant au moins 3 mois avant l'étude
Critère d'exclusion:
- Antécédents de non-conformité aux visites médicales régulières
- Opacités importantes des médias (exclure NS 4+) qui peuvent interférer avec l'évaluation de l'acuité visuelle
- Présence de déchirures ou de déchirures épithéliales pigmentaires
- Allergies graves connues au colorant fluorescéine
- Présence de néovascularisation rétinienne
- Tout traitement avec un agent enquêteur au cours des 30 derniers jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesurez l'acuité visuelle après avoir reçu des traitements de stimulation par microcourant.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: George Papastergiou, MD, Retina Institute of Hawaii
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2013
Première publication (Estimation)
13 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RIH 1009
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .