Stimolazione microcorrente per il trattamento della degenerazione maculare
11 febbraio 2013 aggiornato da: Retina Institute of Hawaii
Uno studio osservazionale multicentrico di fase 1 sulla sicurezza e l'efficacia della stimolazione microcorrente specifica per frequenza come trattamento alternativo per le malattie della retina
La stimolazione con microcorrente migliora quindi l'efficienza retinica e può ripristinare e/o migliorare la funzione retinica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale in cui verranno raccolti dati da un gruppo di pazienti con malattie della retina come la degenerazione maculare secca, la retinite pigmentosa e la malattia di Stargardt, che hanno scelto di ricevere la terapia di stimolazione con microcorrente come trattamento alternativo per la loro condizione retinica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hawaii
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Hilo, Hawaii, Stati Uniti, 96720
- Hawaii Cataract Laser Institute - Hilo
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Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96815
- Retina Institute of Hawaii
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Kahului, Hawaii, Stati Uniti, 96732
- Hawaii Cataract Laser Institute - Maui
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Kailua-Kona, Hawaii, Stati Uniti, 96740
- Hawaii Cataract Laser Institute - Kona
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con malattie della retina come degenerazione maculare senile, malattia di Stargardt e retinite pigmentosa
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di fornire il consenso scritto e rispettare le visite di follow-up
- Età 40 anni o più
- ETDRS migliore acuità visiva corretta migliore di 5 lettere
- Storia della degenerazione maculare correlata all'età secca; Retinite pigmentosa; Malattia di Stargardt
- Nessun trattamento anti-VEGF per almeno 3 mesi prima dello studio
- Nessuna nuova integrazione di antiossidanti/vitamine per almeno 3 mesi prima dello studio
Criteri di esclusione:
- Storia di non conformità con visite mediche regolari
- Opacità media significative (escluso NS 4+) che possono interferire con la valutazione dell'acuità visiva
- Presenza di lacrime o lacerazioni epiteliali del pigmento
- Sono note gravi allergie al colorante alla fluoresceina
- Presenza di neovascolarizzazione retinica
- Qualsiasi trattamento con un agente investigativo negli ultimi 30 giorni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurare l'acuità visiva dopo aver ricevuto trattamenti di stimolazione microcorrente.
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: George Papastergiou, MD, Retina Institute of Hawaii
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
13 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RIH 1009
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