Mikroströmstimulering för att behandla makuladegeneration
11 februari 2013 uppdaterad av: Retina Institute of Hawaii
En observationell, multicenter fas 1-studie av säkerheten och effektiviteten av frekvensspecifik mikroströmstimulering som en alternativ behandling för näthinnesjukdomar
Mikroströmstimulering därav förbättrar retinal effektivitet och kan återställa och/eller förbättra retinal funktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en observationsstudie där data kommer att samlas in från en grupp patienter med näthinnesjukdomar som torr makuladegeneration, RetinitisPigmentosa och Stargardts sjukdom, som har valt att få mikroströmstimuleringsterapi som en alternativ behandling för sitt retinala tillstånd.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hawaii
-
Hilo, Hawaii, Förenta staterna, 96720
- Hawaii Cataract Laser Institute - Hilo
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96815
- Retina Institute of Hawaii
-
Kahului, Hawaii, Förenta staterna, 96732
- Hawaii Cataract Laser Institute - Maui
-
Kailua-Kona, Hawaii, Förenta staterna, 96740
- Hawaii Cataract Laser Institute - Kona
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med retinal sjukdom som åldersrelaterad makuladegeneration, STargardts sjukdom och retinitis Pigmentosa
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmåga att ge skriftligt samtycke och följa uppföljningsbesök
- Ålder 40 år eller äldre
- ETDRS bäst korrigerade synskärpa bättre än 5 bokstäver
- Historik om torr åldersrelaterad makuladegeneration; Retinit Pigmentosa; Stargardts sjukdom
- Inga anti-VEGF-behandlingar under minst 3 månader före studien
- Inget nytt antioxidant/vitamintillskott under minst 3 månader före studien
Exklusions kriterier:
- Historik av bristande efterlevnad av regelbundna läkarbesök
- Betydande mediaopacitet (exklusive NS 4+) som kan störa bedömningen av synskärpan
- Närvaro av pigmentepitelrevor eller revor
- Kända allvarliga allergier mot fluoresceinfärgämne
- Förekomst av retinal neovaskularisering
- Eventuell behandling med undersökningsmedel under de senaste 30 dagarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mät synskärpan efter att ha fått mikroströmstimuleringsbehandlingar.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: George Papastergiou, MD, Retina Institute of Hawaii
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
13 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RIH 1009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .