Mikroáramú stimuláció a makuladegeneráció kezelésére
2013. február 11. frissítette: Retina Institute of Hawaii
Megfigyelő, többközpontú, 1. fázisú tanulmány a frekvenciaspecifikus mikroáram-stimuláció biztonságosságáról és hatékonyságáról, mint a retinabetegségek alternatív kezeléséről
A mikroáramú stimuláció javítja a retina hatékonyságát, és helyreállíthatja és/vagy javíthatja a retina működését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy megfigyeléses vizsgálat, amelyben adatokat gyűjtenek a retina betegségekben, például száraz makuladegenerációban, retinitiszes pigmentosában és Stargardt-kórban szenvedő betegek egy csoportjáról, akik a mikroáram-stimulációs terápia mellett döntöttek retinális állapotuk alternatív kezeléseként.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hawaii
-
Hilo, Hawaii, Egyesült Államok, 96720
- Hawaii Cataract Laser Institute - Hilo
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96815
- Retina Institute of Hawaii
-
Kahului, Hawaii, Egyesült Államok, 96732
- Hawaii Cataract Laser Institute - Maui
-
Kailua-Kona, Hawaii, Egyesült Államok, 96740
- Hawaii Cataract Laser Institute - Kona
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Retinabetegségben szenvedő betegek, mint például az életkorral összefüggő makuladegeneráció, STargardt-kór és retinitis pigmentosa
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes írásbeli hozzájárulás megadására és a nyomon követési látogatások betartására
- 40 éves vagy idősebb
- Az ETDRS legjobban korrigált látásélessége jobb, mint 5 betű
- A száraz korú makuladegeneráció története; Retinitis Pigmentosa; Stargardt-kór
- A vizsgálat előtt legalább 3 hónapig nem részesült VEGF elleni kezelésben
- A vizsgálat előtt legalább 3 hónapig nem kapott új antioxidánst/vitamint
Kizárási kritériumok:
- A rendszeres orvosi látogatások be nem tartásának története
- Jelentős média átlátszatlanságok (az NS 4+ kivételével), amelyek zavarhatják a látásélesség értékelését
- Pigment hámszakadások vagy repedések jelenléte
- Ismert súlyos allergia fluoreszcein festékkel szemben
- A retina neovaszkularizációjának jelenléte
- Bármilyen vizsgálati szerrel végzett kezelés az elmúlt 30 napban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mérje meg a látásélességet a mikroáramú stimulációs kezelések után.
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: George Papastergiou, MD, Retina Institute of Hawaii
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 11.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2013. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RIH 1009
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .