Микротоковая стимуляция для лечения дегенерации желтого пятна
11 февраля 2013 г. обновлено: Retina Institute of Hawaii
Обсервационное многоцентровое исследование фазы 1 безопасности и эффективности частотно-специфической микротоковой стимуляции в качестве альтернативного лечения заболеваний сетчатки
Терапия микротоковой стимуляцией повышает эффективность сетчатки и может восстанавливать и/или улучшать функцию сетчатки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это обсервационное исследование, в котором будут собраны данные от группы пациентов с заболеваниями сетчатки, такими как сухая дегенерация желтого пятна, пигментный ретинит и болезнь Штаргардта, которые выбрали терапию микротоковой стимуляцией в качестве альтернативного лечения состояния сетчатки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hawaii
-
Hilo, Hawaii, Соединенные Штаты, 96720
- Hawaii Cataract Laser Institute - Hilo
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96815
- Retina Institute of Hawaii
-
Kahului, Hawaii, Соединенные Штаты, 96732
- Hawaii Cataract Laser Institute - Maui
-
Kailua-Kona, Hawaii, Соединенные Штаты, 96740
- Hawaii Cataract Laser Institute - Kona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с заболеваниями сетчатки, такими как возрастная дегенерация желтого пятна, болезнь Старгардта и пигментный ретинит.
Описание
Критерии включения:
- Возможность предоставить письменное согласие и соблюдать последующие визиты
- Возраст 40 лет и старше
- ETDRS лучшая корригированная острота зрения выше 5 букв
- История дегенерации желтого пятна, связанной с сухим возрастом; Пигментный ретинит; болезнь Штаргардта
- Отсутствие лечения анти-VEGF как минимум за 3 месяца до исследования
- Не принимать новые антиоксиданты/витамины как минимум за 3 месяца до исследования.
Критерий исключения:
- История несоблюдения регулярных медицинских посещений
- Значительные помутнения сред (за исключением NS 4+), которые могут мешать оценке остроты зрения
- Наличие разрывов или разрывов пигментного эпителия.
- Известные серьезные аллергии на флуоресцеиновый краситель
- Наличие неоваскуляризации сетчатки
- Любое обращение с агентом по расследованию за последние 30 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерьте остроту зрения после лечения микротоковой стимуляцией.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: George Papastergiou, MD, Retina Institute of Hawaii
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RIH 1009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .