微电流刺激治疗黄斑变性
2013年2月11日 更新者：Retina Institute of Hawaii
频率特定微电流刺激作为视网膜疾病替代疗法的安全性和有效性的观察性多中心 1 期研究
微电流刺激疗法可提高视网膜效率，并可恢复和/或改善视网膜功能。
研究概览
详细说明
这是一项观察性研究，其中将从一组患有干性黄斑变性、色素性视网膜炎和斯塔加特病等视网膜疾病的患者收集数据，这些患者选择接受微电流刺激疗法作为其视网膜疾病的替代疗法。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hawaii
-
Hilo、Hawaii、美国、96720
- Hawaii Cataract Laser Institute - Hilo
-
Honolulu、Hawaii、美国、96815
- Retina Institute of Hawaii
-
Kahului、Hawaii、美国、96732
- Hawaii Cataract Laser Institute - Maui
-
Kailua-Kona、Hawaii、美国、96740
- Hawaii Cataract Laser Institute - Kona
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有年龄相关性黄斑变性、斯塔加特氏病和色素性视网膜炎等视网膜疾病的患者
描述
纳入标准：
- 能够提供书面同意并遵守后续访问
- 年龄 40 岁或以上
- ETDRS 最佳矫正视力优于 5 个字母
- 干燥年龄相关性黄斑变性的历史；色素性视网膜炎;斯塔加特病
- 研究前至少 3 个月未接受抗 VEGF 治疗
- 研究前至少 3 个月没有新的抗氧化剂/维生素补充剂
排除标准：
- 不遵守定期医疗访问的历史
- 显着的媒体混浊（不包括 NS 4+）可能会干扰评估视力
- 存在色素上皮撕裂或撕裂
- 已知对荧光素染料严重过敏
- 视网膜新生血管的存在
- 在过去 30 天内接受调查代理人的任何治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
接受微电流刺激治疗后测量视力。
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：George Papastergiou, MD、Retina Institute of Hawaii
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月11日
首次发布 (估计)
2013年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月11日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.