Estimulação de microcorrente para tratar a degeneração macular
11 de fevereiro de 2013 atualizado por: Retina Institute of Hawaii
Um estudo observacional multicêntrico de Fase 1 sobre a segurança e a eficácia da estimulação por microcorrente de frequência específica como tratamento alternativo para doenças da retina
A terapia de estimulação por microcorrente melhora a eficiência da retina e pode restaurar e/ou melhorar a função da retina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional no qual os dados serão coletados de um grupo de pacientes com doenças da retina, como Degeneração Macular Seca, Retinite Pigmentosa e Doença de Stargardt, que optaram por receber a Terapia de Estimulação por Microcorrentes como tratamento alternativo para sua condição de retina.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hawaii
-
Hilo, Hawaii, Estados Unidos, 96720
- Hawaii Cataract Laser Institute - Hilo
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96815
- Retina Institute of Hawaii
-
Kahului, Hawaii, Estados Unidos, 96732
- Hawaii Cataract Laser Institute - Maui
-
Kailua-Kona, Hawaii, Estados Unidos, 96740
- Hawaii Cataract Laser Institute - Kona
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doenças da retina, como Degeneração Macular Relacionada à Idade, Doença de STargardt e Retinite Pigmentosa
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de fornecer consentimento por escrito e cumprir visitas de acompanhamento
- Idade 40 anos ou mais
- ETDRS melhor acuidade visual corrigida melhor que 5 letras
- História de Degeneração Macular Relacionada à Idade Seca; Retinite Pigmentosa; doença de Stargardt
- Nenhum tratamento anti-VEGF por pelo menos 3 meses antes do estudo
- Nenhuma nova suplementação de antioxidantes/vitaminas por pelo menos 3 meses antes do estudo
Critério de exclusão:
- Histórico de não cumprimento de visitas médicas regulares
- Opacidades significativas da mídia (excluir NS 4+) que podem interferir na avaliação da acuidade visual
- Presença de rasgos ou rasgos epiteliais pigmentares
- Alergias graves conhecidas ao corante fluoresceína
- Presença de neovascularização da retina
- Qualquer tratamento com um agente de investigação nos últimos 30 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Meça a acuidade visual após receber tratamentos de estimulação por microcorrente.
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: George Papastergiou, MD, Retina Institute of Hawaii
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RIH 1009
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doenças Retinianas
-
CHU de ReimsConcluído
-
Medical University of ViennaRecrutamentoParticipantes Saudáveis | Extração de Oxigénio RetinalÁustria
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDesconhecidoPerda de audição | Encefalopatia | Síndrome do SUSAC | Oclusões de ramos da artéria retinalFrança