황반변성을 치료하기 위한 미세전류 자극
2013년 2월 11일 업데이트: Retina Institute of Hawaii
망막 질환에 대한 대체 치료로서 주파수 특정 미세 전류 자극의 안전성 및 효과에 대한 관찰, 다중 센터 1상 연구
미세전류 자극 요법은 망막 효율을 개선하고 망막 기능을 회복 및/또는 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 망막 질환에 대한 대체 치료법으로 미세전류 자극 요법을 받기로 선택한 건성황반변성, 망막색소변성증 및 스타르가르트병과 같은 망막 질환 환자 그룹으로부터 데이터를 수집하는 관찰 연구입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hawaii
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Hilo, Hawaii, 미국, 96720
- Hawaii Cataract Laser Institute - Hilo
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96815
- Retina Institute of Hawaii
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Kahului, Hawaii, 미국, 96732
- Hawaii Cataract Laser Institute - Maui
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Kailua-Kona, Hawaii, 미국, 96740
- Hawaii Cataract Laser Institute - Kona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
가령성황반변성, STargardt병, 색소성 망막염 등의 망막질환이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 서면 동의를 제공하고 후속 방문을 준수할 수 있는 능력
- 40세 이상
- ETDRS 최고교정시력 5글자 이상
- 건기 관련 황반 변성의 역사; 색소 성 망막염; 스타르가르트병
- 연구 전 최소 3개월 동안 항-VEGF 치료 없음
- 연구 전 최소 3개월 동안 새로운 항산화제/비타민 보충 없음
제외 기준:
- 정기 의료 방문 불이행 이력
- 시력 평가를 방해할 수 있는 상당한 매체 불투명도(NS 4+ 제외)
- 색소 상피 눈물 또는 찢어짐의 존재
- 플루오레세인 염료에 대해 알려진 심각한 알레르기
- 망막 혈관신생의 존재
- 지난 30일 동안 조사 요원을 통한 모든 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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미세전류 자극 치료 후 시력을 측정합니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: George Papastergiou, MD, Retina Institute of Hawaii
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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망막 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국