Mikrostromstimulation zur Behandlung von Makuladegeneration
11. Februar 2013 aktualisiert von: Retina Institute of Hawaii
Eine beobachtende, multizentrische Phase-1-Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit der frequenzspezifischen Mikrostromstimulation als alternative Behandlung für Netzhauterkrankungen
Die Mikrostrom-Stimulationstherapie verbessert die Netzhauteffizienz und kann die Netzhautfunktion wiederherstellen und/oder verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Beobachtungsstudie, in der Daten von einer Gruppe von Patienten mit Netzhauterkrankungen wie trockener Makuladegeneration, Retinitis Pigmentosa und Stargardt-Krankheit gesammelt werden, die sich für eine Mikrostrom-Stimulationstherapie als alternative Behandlung ihrer Netzhauterkrankung entschieden haben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hawaii
-
Hilo, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96720
- Hawaii Cataract Laser Institute - Hilo
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96815
- Retina Institute of Hawaii
-
Kahului, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96732
- Hawaii Cataract Laser Institute - Maui
-
Kailua-Kona, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96740
- Hawaii Cataract Laser Institute - Kona
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Netzhauterkrankungen wie altersbedingter Makuladegeneration, Stargardt-Krankheit und Retinitis Pigmentosa
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen und Folgebesuche einzuhalten
- Alter 40 Jahre oder älter
- ETDRS bestkorrigierte Sehschärfe besser als 5 Buchstaben
- Geschichte der Makuladegeneration im Zusammenhang mit dem Trockenzeitalter; Retinitis pigmentosa; Morbus Stargardt
- Keine Anti-VEGF-Behandlungen für mindestens 3 Monate vor der Studie
- Keine neue Antioxidans-/Vitaminergänzung für mindestens 3 Monate vor dem Studium
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Nichteinhaltung regelmäßiger Arztbesuche
- Signifikante Medientrübungen (ausgenommen NS 4+), die die Beurteilung der Sehschärfe beeinträchtigen können
- Vorhandensein von Pigmentepithelrissen oder Rissen
- Bekannte schwere Allergien gegen Fluorescein-Farbstoff
- Vorhandensein einer retinalen Neovaskularisation
- Jede Behandlung mit einem Untersuchungsbeauftragten in den letzten 30 Tagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Messen Sie die Sehschärfe nach einer Mikrostrom-Stimulationsbehandlung.
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: George Papastergiou, MD, Retina Institute of Hawaii
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RIH 1009
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