NIV と声門横隔膜の同調性
2015年6月9日 更新者：Leo Heunks、University Medical Center Nijmegen
上気道と吸気の同期に対する非侵襲的換気の効果。
非侵襲的換気 (NIV) は、COPD の急性増悪や急性心不全などによる急性呼吸不全の特定の患者に換気サポートを提供できます。
侵襲的機械換気と比較した非侵襲的換気の利点には、気管挿管に伴う合併症がないこと、肺炎のリスクが低いこと、鎮静レベルが低いか鎮静が存在しないこと、患者が口頭でコミュニケーションできることが挙げられます。
しかし、患者の約 30% では NIV が機能せず、最適な換気サポートを提供するには気管内挿管が必要です。
驚くべきことに、患者が NIV に失敗する理由を調査した研究はほとんどありません。
臨床観察では、動揺、せん妄、そして最も重要なことに患者と人工呼吸器の間の非同期性が、NIV によるサポートの失敗に関与していることが示されました。
気管内挿管中は上気道がバイパスされます。
ただし、NIV では上気道が換気補助の効率に役割を果たす可能性があります。
通常の呼吸では、吸気の流れが始まる前に上気道が積極的に拡張します。
これは、吸気抵抗の上昇を引き起こす吸気中の上気道の狭窄を防ぐため、非常に適切な反応です。
生まれたばかりの子羊を使った実験では、NIV が上気道の生理機能に重大な影響を与えることが示されています。
吸気中の陽圧により、吸気の初期段階で上気道の筋肉が収縮します。
その結果、上気道抵抗が増加し、肺に送られる一回換気量が減少します。
その後の研究により、この反応を媒介する反射は下気道にある迷走神経の求心性に由来することが明らかになりました。
進化の観点から見ると、肺に高圧がかかると圧外傷を引き起こす可能性があるため、これは適切な反応である可能性があります。
ただし、これらの反応は、NIV 中に提供される換気補助の効率に悪影響を与える可能性があります。
NIV 中の上気道の狭窄と拡張についての理解は初歩的です。
この研究は、COPD患者の上気道開通性の調節に対するNIVの効果を判定することを目的としています。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gelderland
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Nijmegen、Gelderland、オランダ、6500HB
- 募集
- University Medical Centre Radboud
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コンタクト：
- L Heunks, MD PhD
- 電話番号：0243617273
- メール：l.heunks@ic.umcn.nl
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コンタクト：
- E Oppersma, MSc
- 電話番号：0243617273
- メール：e.oppersma@ic.umcn.nl
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主任研究者：
- L Heunks, MD PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究の患者集団には、集中治療室の患者が含まれます。
高炭酸ガス性 COPD のため臨床的に非侵襲的人工呼吸器が必要で、現場で NAVA カテーテルが装着されている集中治療室の患者は全員スクリーニングを受け、参加するためのインフォームドコンセントを求められます。
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント
- COPD
- 高炭酸ガス性呼吸性アシドーシス
- 集中治療におけるNIV換気の臨床的必要性
- NAVA カテーテル in situ
除外基準:
- 既存の筋疾患（先天性または後天性）、または自己免疫疾患を含むミオパチーに関連することが知られている疾患/障害。
- 糖尿病
- 上気道/食道/口または顔の病状 (すなわち、 最近の手術、食道静脈瘤、横隔膜ヘルニア）
- 最近（1か月未満）の鼻出血
- キシロカインアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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NIVを受けているCOPD患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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横隔膜活動中の声門閉鎖の程度と横隔膜活動に対する声門開放の時間遅れ
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (予想される)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月9日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。