- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01791335
NIV и синхронизация голосовой щели с диафрагмой
9 июня 2015 г. обновлено: Leo Heunks, University Medical Center Nijmegen
Влияние неинвазивной вентиляции на синхронность верхних дыхательных путей и вдоха.
Неинвазивная вентиляция легких (НИВЛ) может обеспечить вентиляционную поддержку у отдельных пациентов с острой дыхательной недостаточностью, например, вследствие острого обострения ХОБЛ и острой сердечной недостаточности.
К преимуществам неинвазивной вентиляции по сравнению с инвазивной ИВЛ относятся отсутствие осложнений, связанных с эндотрахеальной интубацией, меньший риск развития пневмонии, более низкий уровень или даже полное отсутствие седации и возможность вербального общения пациента.
Однако примерно у 30% пациентов НИВЛ неэффективна, и для обеспечения оптимальной вентиляционной поддержки необходима эндотрахеальная интубация.
Удивительно, но очень мало исследований посвящено тому, почему пациенты терпят неудачу при НИВЛ.
Клинические наблюдения показали, что ажитация, делирий и, что наиболее важно, асинхронность между пациентом и аппаратом ИВЛ играют роль в неудачной поддержке с помощью НИВЛ.
При эндотрахеальной интубации обходятся верхние дыхательные пути.
Однако при НИВЛ верхние дыхательные пути могут играть роль в эффективности вентиляционной поддержки.
При нормальном дыхании верхние дыхательные пути активно расширяются до начала вдоха.
Это очень подходящая реакция, поскольку она предотвращает сужение верхних дыхательных путей во время вдоха, что может привести к повышенному сопротивлению вдоху.
Эксперименты на новорожденных ягнятах показали, что НИВЛ оказывает сильное влияние на физиологию верхних дыхательных путей.
Положительное давление во время вдоха приводит к сокращению мышц верхних дыхательных путей в ранней фазе вдоха.
Это приводит к повышенному сопротивлению верхних дыхательных путей и более низкому дыхательному объему, доставляемому в легкие.
Последующие исследования показали, что рефлексы, опосредующие эту реакцию, возникают в блуждающих нервах, расположенных в нижних дыхательных путях.
С эволюционной точки зрения это может быть подходящей реакцией, поскольку высокое давление, оказываемое на легкие, может вызывать баротравмы.
Однако эти реакции могут негативно повлиять на эффективность искусственной вентиляции легких во время НИВЛ.
Понимание сужения и расширения верхних дыхательных путей во время НИВЛ является рудиментарным.
Это исследование направлено на определение влияния НИВЛ на регуляцию проходимости верхних дыхательных путей у пациентов с ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6500HB
- Рекрутинг
- University Medical Centre Radboud
-
Контакт:
- L Heunks, MD PhD
- Номер телефона: 0243617273
- Электронная почта: l.heunks@ic.umcn.nl
-
Контакт:
- E Oppersma, MSc
- Номер телефона: 0243617273
- Электронная почта: e.oppersma@ic.umcn.nl
-
Главный следователь:
- L Heunks, MD PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Популяция пациентов для этого исследования будет включена из отделений интенсивной терапии.
Все пациенты в отделении интенсивной терапии, которые нуждаются в неинвазивной механической вентиляции легких из-за гиперкапнической ХОБЛ и с катетером NAVA in situ, будут обследованы, и им будет предложено информированное согласие на участие.
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие
- ХОБЛ
- Гиперкапнический респираторный ацидоз
- Клиническая необходимость НИВЛ в условиях интенсивной терапии
- Катетер NAVA in situ
Критерий исключения:
- Ранее существовавшие заболевания мышц (врожденные или приобретенные) или заболевания/расстройства, о которых известно, что они связаны с миопатией, включая аутоиммунные заболевания.
- Диабет
- Патология верхних дыхательных путей/пищевода/рота или лица (т.е. недавнее хирургическое вмешательство, варикозное расширение вен пищевода, диафрагмальная грыжа)
- Недавнее (< 1 месяца) носовое кровотечение
- Аллергия на ксилокаин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с ХОБЛ, получающие НИВЛ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Степень закрытия голосовой щели во время активации диафрагмы и временная задержка открытия голосовой щели по отношению к активности диафрагмы
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIVGlottis
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .