Synchronizacja NIV i głośni z przeponą
9 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Leo Heunks, University Medical Center Nijmegen
Wpływ wentylacji nieinwazyjnej na synchronizację górnych dróg oddechowych i wdechu.
Wentylacja nieinwazyjna (NIV) może zapewnić wspomaganie wentylacji u wybranych pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową, na przykład z powodu ostrego zaostrzenia POChP i ostrej niewydolności serca.
Do zalet wentylacji nieinwazyjnej w porównaniu z inwazyjną wentylacją mechaniczną należy zaliczyć brak powikłań związanych z intubacją dotchawiczą, mniejsze ryzyko zapalenia płuc, niższy poziom lub nawet brak sedacji oraz możliwość komunikacji werbalnej przez pacjenta.
Jednak u około 30% pacjentów wentylacja nieinwazyjna kończy się niepowodzeniem i konieczna jest intubacja dotchawicza w celu zapewnienia optymalnego wspomagania wentylacji.
Co zaskakujące, bardzo niewiele badań dotyczyło przyczyn niepowodzenia NIV u pacjentów.
Obserwacje kliniczne wykazały, że pobudzenie, delirium i przede wszystkim asynchronia między pacjentem a respiratorem odgrywają rolę w nieskutecznym wspomaganiu NIV.
Podczas intubacji dotchawiczej górne drogi oddechowe są omijane.
Jednak w przypadku wentylacji nieinwazyjnej górne drogi oddechowe mogą odgrywać rolę w skuteczności wspomagania wentylacji.
Podczas normalnego oddychania górne drogi oddechowe aktywnie rozszerzają się przed rozpoczęciem przepływu wdechowego.
Jest to wysoce odpowiednia reakcja, ponieważ zapobiega zwężeniu górnych dróg oddechowych podczas wdechu, co skutkowałoby zwiększonym oporem wdechowym.
Eksperymenty na nowonarodzonych jagniętach wykazały, że NIV ma głęboki wpływ na fizjologię górnych dróg oddechowych.
Dodatnie ciśnienie podczas wdechu powoduje skurcz mięśni górnych dróg oddechowych we wczesnej fazie wdechu.
Skutkuje to zwiększonym oporem w górnych drogach oddechowych przy mniejszej objętości oddechowej dostarczanej do płuc.
Późniejsze badania wykazały, że odruchy, które pośredniczą w tej odpowiedzi, pochodzą z aferencji nerwu błędnego zlokalizowanych w dolnych drogach oddechowych.
Z ewolucyjnego punktu widzenia może to być odpowiednia reakcja, ponieważ wysokie ciśnienie dostarczane do płuc może wywołać barotraumę.
Reakcje te mogą jednak negatywnie wpłynąć na skuteczność wspomagania wentylacji podczas wentylacji nieinwazyjnej.
Zrozumienie zwężenia i rozszerzenia górnych dróg oddechowych podczas wentylacji nieinwazyjnej jest podstawowe.
Celem pracy jest określenie wpływu NIV na regulację drożności górnych dróg oddechowych u chorych na POChP.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6500HB
- Rekrutacyjny
- University Medical Centre Radboud
-
Kontakt:
- L Heunks, MD PhD
- Numer telefonu: 0243617273
- E-mail: l.heunks@ic.umcn.nl
-
Kontakt:
- E Oppersma, MSc
- Numer telefonu: 0243617273
- E-mail: e.oppersma@ic.umcn.nl
-
Główny śledczy:
- L Heunks, MD PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja pacjentów do tego badania będzie obejmowała osoby z intensywnej terapii.
Wszyscy pacjenci na oddziale intensywnej terapii, którzy klinicznie wymagają nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej z powodu POChP z hiperkapnią i z założonym cewnikiem NAVA, zostaną poddani badaniu przesiewowemu i poproszeni o wyrażenie świadomej zgody na udział.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda
- POChP
- Kwasica oddechowa hiperkapniczna
- Kliniczna potrzeba wentylacji NIV na oddziale intensywnej terapii
- Cewnik NAVA na miejscu
Kryteria wyłączenia:
- Istniejąca wcześniej choroba mięśni (wrodzona lub nabyta) lub choroby/zaburzenia, o których wiadomo, że są związane z miopatią, w tym chorobami autoimmunologicznymi.
- Cukrzyca
- Patologia górnych dróg oddechowych / przełyku / jamy ustnej lub twarzy (tj. niedawno przebyta operacja, żylaki przełyku, przepuklina przeponowa)
- Niedawne (< 1 miesiąca) krwawienie z nosa
- Uczulenie na ksylokainę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z POChP otrzymujący NIV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stopień zamknięcia głośni podczas aktywacji przepony i opóźnienie czasowe otwarcia głośni w odniesieniu do czynności przepony
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIVGlottis
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .