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Sincronía NIV y Glotis-diafragma

9 de junio de 2015 actualizado por: Leo Heunks, University Medical Center Nijmegen

Efecto de la Ventilación No Invasiva en la Sincronía de las Vías Aéreas Superiores y la Inspiración.

La ventilación no invasiva (VNI) puede proporcionar apoyo ventilatorio en pacientes seleccionados con insuficiencia respiratoria aguda, por ejemplo, debido a una exacerbación aguda de la EPOC y la insuficiencia cardíaca aguda. Las ventajas de la ventilación no invasiva en comparación con la ventilación mecánica invasiva incluyen la ausencia de complicaciones asociadas con la intubación endotraqueal, menor riesgo de neumonía, menor nivel o incluso ausencia de sedación y la capacidad del paciente para comunicarse verbalmente. Sin embargo, en aproximadamente el 30 % de los pacientes, la VNI falla y es necesaria la intubación endotraqueal para proporcionar un apoyo ventilatorio óptimo. Sorprendentemente, muy pocos estudios han investigado por qué los pacientes fracasan con la VNI. Las observaciones clínicas indicaron que la agitación, el delirio y, lo que es más importante, la asincronía entre el paciente y el ventilador desempeñan un papel en el apoyo fallido con VNI. Las vías respiratorias superiores se desvían durante la intubación endotraqueal. Sin embargo, con la VNI, las vías respiratorias superiores pueden desempeñar un papel en la eficacia del soporte ventilatorio. En la respiración normal, las vías respiratorias superiores se dilatan activamente antes del inicio del flujo inspiratorio. Esta es una respuesta muy adecuada, ya que evita el estrechamiento de las vías respiratorias superiores durante la inspiración, lo que daría lugar a una resistencia inspiratoria elevada. Los experimentos en corderos recién nacidos han demostrado que la NIV tiene efectos profundos en la fisiología de las vías respiratorias superiores. La presión positiva durante la inspiración provoca la constricción de los músculos de las vías respiratorias superiores en la fase inicial de la inspiración. Esto da como resultado una resistencia elevada de las vías respiratorias superiores con un volumen corriente más bajo administrado a los pulmones. Estudios posteriores revelaron que los reflejos que median esta respuesta se originan en aferencias vagales ubicadas en las vías respiratorias inferiores. Desde un punto de vista evolutivo, esta podría ser una respuesta apropiada, ya que la alta presión administrada a los pulmones puede inducir barotraumas. Sin embargo, estas respuestas pueden afectar negativamente la eficiencia del soporte ventilatorio administrado durante la VNI. La comprensión de la constricción y dilatación de las vías respiratorias superiores durante la VNI es rudimentaria. Este estudio tiene como objetivo determinar el efecto de la VNI en la regulación de la permeabilidad de las vías respiratorias superiores en pacientes con EPOC.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6500HB
        • Reclutamiento
        • University Medical Centre Radboud
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • L Heunks, MD PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de pacientes para este estudio se incluirá desde la unidad de cuidados intensivos. Todos los pacientes de la unidad de cuidados intensivos que tengan una necesidad clínica de ventilación mecánica no invasiva debido a una EPOC hipercápnica y con un catéter NAVA in situ serán evaluados y se les pedirá su consentimiento informado para participar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado
  • EPOC
  • Acidosis respiratoria hipercápnica
  • Necesidad clínica de ventilación VNI en cuidados intensivos
  • Catéter NAVA in situ

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad muscular preexistente (congénita o adquirida) o enfermedades/trastornos que se sabe que están asociados con la miopatía, incluidas las enfermedades autoinmunes.
  • Diabetes
  • Patología de las vías respiratorias superiores/esófago/boca o cara (es decir, cirugía reciente, várices esofágicas, hernia diafragmática)
  • Sangrado nasal reciente (< 1 mes)
  • Alérgico a la xilocaína

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con EPOC que reciben VNI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El grado de cierre de la glotis durante la activación del diafragma y el tiempo de retraso en la apertura de la glotis con respecto a la actividad del diafragma
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIVGlottis

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