- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01791335
NIV og Glottis-membran Synchrony
9. juni 2015 opdateret af: Leo Heunks, University Medical Center Nijmegen
Effekt af noninvasiv ventilation på synkroniseringen af de øvre luftveje og inspiration.
Noninvasiv ventilation (NIV) kan give ventilatorisk støtte til udvalgte patienter med akut respirationssvigt, fx på grund af akut forværring af KOL og akut hjertesvigt.
Fordelene ved ikke-invasiv ventilation sammenlignet med invasiv mekanisk ventilation omfatter fravær af komplikationer forbundet med endotracheal intubation, lavere risiko for lungebetændelse, lavere niveau eller endda fravær af sedation og patientens evne til at kommunikere verbalt.
Hos cirka 30 % af patienterne svigter NIV imidlertid, og endotracheal intubation er nødvendig for at give optimal ventilatorisk støtte.
Overraskende nok har meget få undersøgelser undersøgt, hvorfor patienter fejler på NIV.
Kliniske observationer indikerede, at agitation, delirium og vigtigst af alt asynkroni mellem patient og ventilator spiller en rolle i mislykket støtte med NIV.
De øvre luftveje omgås under endotracheal intubation.
Men med NIV kan de øvre luftveje spille en rolle i effektiviteten af respiratorstøtte.
Ved normal vejrtrækning udvider de øvre luftveje sig aktivt før initiering af inspiratorisk flow.
Dette er et yderst passende svar, da det forhindrer indsnævring af de øvre luftveje under inspiration, hvilket ville resultere i forhøjet inspiratorisk modstand.
Forsøg med nyfødte lam har vist, at NIV har dybtgående virkninger på fysiologien i de øvre luftveje.
Positivt tryk under inspiration resulterer i indsnævring af øvre luftvejsmuskler i den tidlige fase af inspiration.
Dette resulterer i forhøjet øvre luftvejsmodstand med lavere tidalvolumen leveret til lungerne.
Efterfølgende undersøgelser afslørede, at reflekser, der medierer denne reaktion, stammer fra vagale afferenser placeret i de nedre luftveje.
Fra et evolutionært synspunkt kan dette være en passende reaktion, da højt tryk leveret til lungerne kan inducere barotraumer.
Disse reaktioner kan dog negativt påvirke effektiviteten af respiratorstøtte leveret under NIV.
Forståelsen af øvre luftvejskonstriktion og dilatation under NIV er rudimentær.
Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af NIV på regulering af øvre luftvejs åbenhed hos patienter med KOL.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holland, 6500HB
- Rekruttering
- University Medical Centre Radboud
-
Kontakt:
- L Heunks, MD PhD
- Telefonnummer: 0243617273
- E-mail: l.heunks@ic.umcn.nl
-
Kontakt:
- E Oppersma, MSc
- Telefonnummer: 0243617273
- E-mail: e.oppersma@ic.umcn.nl
-
Ledende efterforsker:
- L Heunks, MD PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patientpopulationen til denne undersøgelse vil blive inkluderet fra intensiven.
Alle patienter på intensivafdelingen, som har klinisk behov for ikke-invasiv mekanisk ventilation på grund af hyperkapnisk KOL og med et NAVA-kateter in situ, vil blive screenet og bedt om informeret samtykke til at deltage.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke
- KOL
- Hyperkapnisk respiratorisk acidose
- Klinisk behov for NIV ventilation på intensiven
- NAVA kateter in situ
Ekskluderingskriterier:
- Præ-eksisterende muskelsygdom (medfødt eller erhvervet) eller sygdomme/lidelser, der vides at være forbundet med myopati, herunder autoimmune sygdomme.
- Diabetes
- Øvre luftveje/øsofagus/mund- eller ansigtspatologi (dvs. nylig operation, esophageal varicer, diafragmabrok)
- Nylig (< 1 måned) næseblødning
- Allergisk over for xylocain
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
KOL-patienter, der modtager NIV
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Omfanget af glottis lukning under membranaktivering og tidsforsinkelsen i glottis åbning med hensyn til membranaktivitet
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2013
Først opslået (Skøn)
13. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIVGlottis
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Non-invasiv ventilation
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSammenligning mellem HVNI vs noninvasiv ventilation for akut hyperkapnisk respirationssvigt
-
Rawalpindi Medical CollegeRekrutteringMekanisk ventilation | Køretryk | Lungebeskyttende ventilationPakistan
-
Rabin Medical CenterUkendtMekanisk ventilation | Fravænning | Langvarig ventilation
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffSuspenderetMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
Thammasat UniversityAfsluttetLangvarig mekanisk ventilation | Mekanisk ventilation i hjemmetThailand
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAktiv, ikke rekrutterendeLuftvejsstyring | Non-invasiv ventilation | Maske ventilationTyskland
-
Cairo UniversityAfsluttetFravænningsfejl | Fravænning fra mekanisk ventilation | Mekanisk ventilationEgypten
-
Capital Medical UniversityUkendtMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Ligue Pulmonaire GenevoiseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Point of Care Ultralyd | Iltning | Manuel ventilation | Hjertefunktionsforstyrrelse PostoperativForenede Stater