NIV a synchronizace glottisové membrány
9. června 2015 aktualizováno: Leo Heunks, University Medical Center Nijmegen
Vliv neinvazivní ventilace na synchronii horních cest dýchacích a inspirace.
Neinvazivní ventilace (NIV) může poskytnout ventilační podporu u vybraných pacientů s akutním respiračním selháním, například v důsledku akutní exacerbace CHOPN a akutního srdečního selhání.
Mezi výhody neinvazivní ventilace ve srovnání s invazivní mechanickou ventilací patří absence komplikací spojených s endotracheální intubací, nižší riziko pneumonie, nižší úroveň nebo dokonce absence sedace a schopnost pacienta verbálně komunikovat.
Přibližně u 30 % pacientů však NIV selhává a k zajištění optimální ventilační podpory je nutná endotracheální intubace.
Překvapivě velmi málo studií zkoumalo, proč pacienti selhávají při NIV.
Klinická pozorování ukázala, že agitovanost, delirium a především asynchronie mezi pacientem a ventilátorem hrají roli v neúspěšné podpoře NIV.
Při endotracheální intubaci se obcházejí horní cesty dýchací.
U NIV však mohou horní cesty dýchací hrát roli v účinnosti ventilační podpory.
Při normálním dýchání se horní cesty dýchací aktivně rozšiřují před zahájením inspiračního proudu.
To je velmi vhodná reakce, protože zabraňuje zúžení horních dýchacích cest během nádechu, což by vedlo ke zvýšenému nádechovému odporu.
Experimenty na novorozených jehňatech ukázaly, že NIV má hluboký vliv na fyziologii horních cest dýchacích.
Pozitivní tlak během nádechu má za následek zúžení svalů horních cest dýchacích v časné fázi nádechu.
To má za následek zvýšený odpor horních cest dýchacích s nižším dechovým objemem dodávaným do plic.
Následné studie odhalily, že reflexy, které zprostředkovávají tuto odpověď, pocházejí z vagových aferencí lokalizovaných v dolních cestách dýchacích.
Z evolučního hlediska to může být vhodná reakce, protože vysoký tlak dodaný do plic může vyvolat barotraumata.
Tyto reakce však mohou negativně ovlivnit účinnost ventilační podpory poskytované během NIV.
Pochopení konstrikce a dilatace horních cest dýchacích během NIV je základní.
Tato studie se zaměřuje na stanovení účinku NIV na regulaci průchodnosti horních cest dýchacích u pacientů s CHOPN.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6500HB
- Nábor
- University Medical Centre Radboud
-
Kontakt:
- L Heunks, MD PhD
- Telefonní číslo: 0243617273
- E-mail: l.heunks@ic.umcn.nl
-
Kontakt:
- E Oppersma, MSc
- Telefonní číslo: 0243617273
- E-mail: e.oppersma@ic.umcn.nl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- L Heunks, MD PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace pacientů pro tuto studii bude zahrnuta z intenzivní péče.
Všichni pacienti na jednotce intenzivní péče, kteří klinicky potřebují neinvazivní mechanickou ventilaci kvůli hyperkapnické CHOPN a mají katetr NAVA in situ, budou vyšetřeni a požádáni o informovaný souhlas s účastí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas
- COPD
- Hyperkapnická respirační acidóza
- Klinická potřeba NIV ventilace na jednotce intenzivní péče
- Katétr NAVA in situ
Kritéria vyloučení:
- Preexistující svalové onemocnění (vrozené nebo získané) nebo onemocnění/poruchy, o kterých je známo, že jsou spojeny s myopatií, včetně autoimunitních onemocnění.
- Diabetes
- Patologie horních cest dýchacích/jícnu/ústa nebo obličeje (tj. nedávná operace, jícnové varixy, brániční kýla)
- Nedávné (< 1 měsíc) krvácení z nosu
- Alergický na xylokain
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s CHOPN užívající NIV
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozsah uzavření glottis během aktivace bránice a časové zpoždění otevření glottis s ohledem na aktivitu bránice
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
13. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIVGlottis
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .