- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01791335
VNI e Sincronia Glote-diafragma
9 de junho de 2015 atualizado por: Leo Heunks, University Medical Center Nijmegen
Efeito da Ventilação Não Invasiva na Sincronia das Vias Aéreas Superiores e Inspiração.
A ventilação não invasiva (VNI) pode fornecer suporte ventilatório em pacientes selecionados com insuficiência respiratória aguda, por exemplo, devido à exacerbação aguda da DPOC e insuficiência cardíaca aguda.
As vantagens da ventilação não invasiva em comparação com a ventilação mecânica invasiva incluem ausência de complicações associadas à intubação endotraqueal, menor risco de pneumonia, menor nível ou mesmo ausência de sedação e capacidade do paciente se comunicar verbalmente.
No entanto, em aproximadamente 30% dos pacientes, a VNI falha e a intubação endotraqueal é necessária para fornecer suporte ventilatório ideal.
Surpreendentemente, muito poucos estudos investigaram por que os pacientes falham na VNI.
Observações clínicas indicaram que agitação, delírio e, mais importante, assincronia entre o paciente e o ventilador desempenham um papel no suporte malsucedido com VNI.
As vias aéreas superiores são desviadas durante a intubação endotraqueal.
No entanto, com a VNI, as vias aéreas superiores podem desempenhar um papel na eficiência do suporte ventilatório.
Na respiração normal, as vias aéreas superiores se dilatam ativamente antes do início do fluxo inspiratório.
Essa é uma resposta altamente adequada, pois evita o estreitamento das vias aéreas superiores durante a inspiração, o que resultaria em resistência inspiratória elevada.
Experimentos em cordeiros recém-nascidos mostraram que a VNI tem efeitos profundos na fisiologia das vias aéreas superiores.
A pressão positiva durante a inspiração resulta em constrição dos músculos das vias aéreas superiores na fase inicial da inspiração.
Isso resulta em resistência elevada das vias aéreas superiores com menor volume corrente fornecido aos pulmões.
Estudos subsequentes revelaram que os reflexos que medeiam essa resposta se originam em aferências vagais localizadas nas vias aéreas inferiores.
Do ponto de vista evolutivo, esta pode ser uma resposta apropriada, pois a alta pressão aplicada aos pulmões pode induzir barotraumas.
No entanto, essas respostas podem afetar negativamente a eficiência do suporte ventilatório fornecido durante a VNI.
A compreensão da constrição e dilatação das vias aéreas superiores durante a VNI é rudimentar.
Este estudo tem como objetivo determinar o efeito da VNI na regulação da permeabilidade das vias aéreas superiores em pacientes com DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6500HB
- Recrutamento
- University Medical Centre Radboud
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Contato:
- L Heunks, MD PhD
- Número de telefone: 0243617273
- E-mail: l.heunks@ic.umcn.nl
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Contato:
- E Oppersma, MSc
- Número de telefone: 0243617273
- E-mail: e.oppersma@ic.umcn.nl
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Investigador principal:
- L Heunks, MD PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população de pacientes para este estudo será incluída na terapia intensiva.
Todos os pacientes na unidade de terapia intensiva com necessidade clínica de ventilação mecânica não invasiva devido à DPOC hipercápnica e com cateter NAVA in situ serão triados e solicitados a consentir a participação.
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado
- DPOC
- Acidose respiratória hipercápnica
- Necessidade clínica de ventilação VNI na terapia intensiva
- Cateter NAVA in situ
Critério de exclusão:
- Doença muscular pré-existente (congénita ou adquirida) ou doenças/distúrbios sabidamente associados a miopatia incluindo doenças auto-imunes.
- Diabetes
- Patologia das vias aéreas superiores/esofágica/boca ou facial (ou seja, cirurgia recente, varizes esofágicas, hérnia diafragmática)
- Sangramento nasal recente (< 1 mês)
- Alérgico a xilocaína
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes com DPOC recebendo VNI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A extensão do fechamento da glote durante a ativação do diafragma e o atraso na abertura da glote em relação à atividade do diafragma
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIVGlottis
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