Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NIV en Glottis-diafragma Synchronie

9 juni 2015 bijgewerkt door: Leo Heunks, University Medical Center Nijmegen

Effect van niet-invasieve ventilatie op de synchronie van de bovenste luchtwegen en inspiratie.

Niet-invasieve beademing (NIV) kan beademingsondersteuning bieden bij geselecteerde patiënten met acuut respiratoir falen, bijvoorbeeld als gevolg van acute exacerbatie van COPD en acuut hartfalen. Voordelen van niet-invasieve beademing in vergelijking met invasieve mechanische beademing zijn onder meer de afwezigheid van complicaties geassocieerd met endotracheale intubatie, lager risico op longontsteking, lager niveau of zelfs afwezigheid van sedatie en het vermogen van de patiënt om verbaal te communiceren. Bij ongeveer 30% van de patiënten faalt NIV echter en is endotracheale intubatie nodig om optimale beademingsondersteuning te bieden. Verrassend genoeg hebben zeer weinig studies onderzocht waarom patiënten falen op NIV. Klinische observaties gaven aan dat agitatie, delirium en vooral asynchronie tussen patiënt en beademingsapparaat een rol spelen bij mislukte ondersteuning bij NIV. De bovenste luchtwegen worden omzeild tijdens endotracheale intubatie. Bij NIV kunnen de bovenste luchtwegen echter een rol spelen bij de efficiëntie van beademingsondersteuning. Bij normale ademhaling verwijden de bovenste luchtwegen zich actief voordat de inspiratoire flow op gang komt. Dit is een zeer geschikte reactie omdat het vernauwing van de bovenste luchtwegen tijdens het inademen voorkomt, wat zou resulteren in een verhoogde inademingsweerstand. Experimenten met pasgeboren lammeren hebben aangetoond dat NIV diepgaande effecten heeft op de fysiologie van de bovenste luchtwegen. Positieve druk tijdens inspiratie resulteert in vernauwing van de spieren van de bovenste luchtwegen in de vroege fase van inspiratie. Dit resulteert in een verhoogde weerstand van de bovenste luchtwegen met een lager teugvolume dat aan de longen wordt afgegeven. Latere studies onthulden dat reflexen die deze reactie bemiddelen hun oorsprong vinden in vagale aandoeningen die zich in de lagere luchtwegen bevinden. Vanuit evolutionair oogpunt zou dit een passende reactie kunnen zijn, aangezien hoge druk die aan de longen wordt toegediend, barotrauma's kan veroorzaken. Deze reacties kunnen echter een negatieve invloed hebben op de efficiëntie van beademingsondersteuning die wordt geleverd tijdens NIV. Het begrip van vernauwing en dilatatie van de bovenste luchtwegen tijdens NIV is rudimentair. Deze studie is gericht op het bepalen van het effect van NIV op de regulatie van de doorgankelijkheid van de bovenste luchtwegen bij patiënten met COPD.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500HB
        • Werving
        • University Medical Centre Radboud
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • L Heunks, MD PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiëntenpopulatie voor deze studie zal afkomstig zijn van de intensive care. Alle patiënten op de intensive care die klinische behoefte hebben aan niet-invasieve mechanische beademing vanwege hypercapnische COPD en met een NAVA-katheter in situ, worden gescreend en gevraagd om geïnformeerde toestemming om deel te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming
  • COPD
  • Hypercapnische respiratoire acidose
  • Klinische behoefte aan NIV-beademing op de intensive care
  • NAVA-katheter in situ

Uitsluitingscriteria:

  • Pre-existente spierziekte (aangeboren of verworven) of ziekten/stoornissen waarvan bekend is dat ze verband houden met myopathie, waaronder auto-immuunziekten.
  • suikerziekte
  • Bovenste luchtweg/slokdarm/mond- of aangezichtspathologie (d.w.z. recente operatie, slokdarmvarices, hernia diafragmatica)
  • Recente (< 1 maand) neusbloeding
  • Allergisch voor xylocaïne

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
COPD-patiënten die NIV krijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De mate van glottissluiting tijdens diafragma-activering en de tijdsvertraging bij glottisopening met betrekking tot diafragma-activiteit
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

13 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIVGlottis

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren