Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

NIV és Glottis-membrán szinkron

2015. június 9. frissítette: Leo Heunks, University Medical Center Nijmegen

A noninvazív lélegeztetés hatása a felső légutak és az inspiráció szinkronjára.

A noninvazív lélegeztetés (NIV) lélegeztetési támogatást nyújthat akut légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél, például a COPD akut exacerbációja és az akut szívelégtelenség miatt. A noninvazív lélegeztetés előnyei az invazív gépi lélegeztetéshez képest az endotracheális intubációval kapcsolatos szövődmények hiánya, a tüdőgyulladás alacsonyabb kockázata, a szedáció alacsonyabb szintje vagy akár hiánya, valamint a páciens verbális kommunikációs képessége. A betegek körülbelül 30%-ánál azonban az NIV sikertelen, és endotracheális intubációra van szükség az optimális lélegeztetési támogatás biztosításához. Meglepő módon nagyon kevés tanulmány vizsgálta, hogy a betegek miért nem kapják meg az NIV-t. A klinikai megfigyelések azt mutatták, hogy az izgatottság, a delírium és legfőképpen a páciens és a lélegeztetőgép közötti aszinkronitás szerepet játszik a NIV sikertelen támogatásában. Az endotracheális intubáció során a felső légutakat kiiktatják. NIV esetén azonban a felső légutak szerepet játszhatnak a lélegeztetési támogatás hatékonyságában. Normál légzés esetén a felső légutak aktívan kitágulnak a belégzés megkezdése előtt. Ez egy nagyon megfelelő válasz, mivel megakadályozza a felső légutak beszűkülését belégzés közben, ami megnövekedett belégzési ellenállást eredményezne. Újszülött bárányokon végzett kísérletek kimutatták, hogy az NIV mélyreható hatással van a felső légutak fiziológiájára. A belégzés alatti pozitív nyomás a felső légúti izmok összehúzódását eredményezi a belégzés korai szakaszában. Ez megnövekedett felső légúti ellenállást eredményez, és a tüdőbe szállított légzési térfogat kisebb. A későbbi vizsgálatok kimutatták, hogy az ezt a választ közvetítő reflexek az alsó légutakban található vagus afferenciákból erednek. Evolúciós szempontból ez megfelelő válasz lehet, mivel a tüdőbe juttatott nagy nyomás barotraumákat idézhet elő. Ezek a válaszok azonban negatívan befolyásolhatják az NIV alatt nyújtott lélegeztetési támogatás hatékonyságát. A felső légutak szűkületének és tágulásának megértése az NIV során kezdetleges. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az NIV hatását a felső légutak átjárhatóságának szabályozására COPD-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6500HB
        • Toborzás
        • University Medical Centre Radboud
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • L Heunks, MD PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban részt vevő betegpopuláció az intenzív osztályból is részt vesz. Az intenzív osztályon minden olyan beteget, akinek klinikailag noninvazív gépi lélegeztetésre van szüksége hypercapnic COPD miatt, és in situ NAVA katéterrel rendelkezik, átvizsgálják, és beleegyezését kérik a részvételhez.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tájékozott beleegyezés
  • COPD
  • Hiperkapniás légúti acidózis
  • NIV lélegeztetés klinikai igénye az intenzív osztályon
  • NAVA katéter in situ

Kizárási kritériumok:

  • Korábban fennálló izombetegség (veleszületett vagy szerzett) vagy olyan betegségek/rendellenességek, amelyekről ismert, hogy myopathiával társulnak, beleértve az autoimmun betegségeket.
  • Cukorbetegség
  • A felső légúti/nyelőcső/száj vagy arc patológiája (pl. friss műtét, nyelőcső visszér, rekeszizom sérv)
  • Legutóbbi (< 1 hónapos) orrvérzés
  • Allergiás a xilokainra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
COPD-s betegek, akik NIV-t kapnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A glottis záródás mértéke a membrán aktiválása során és a glottis nyitásának késleltetése a rekeszizom aktivitásához képest
Időkeret: 1 nap
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 12.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIVGlottis

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel