- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01791335
NIV와 Glottis-diaphragm Synchrony
2015년 6월 9일 업데이트: Leo Heunks, University Medical Center Nijmegen
비침습적 인공호흡이 상기도와 흡기의 동시성에 미치는 영향.
비침습적 환기(NIV)는 예를 들어 COPD의 급성 악화 및 급성 심부전으로 인한 급성 호흡 부전이 있는 선택된 환자에게 환기 지원을 제공할 수 있습니다.
침습적 기계 환기에 비해 비침습적 환기의 장점에는 기관내 삽관과 관련된 합병증이 없고, 폐렴 위험이 낮고, 진정 작용이 없거나 낮으며, 환자가 구두로 의사소통할 수 있는 능력이 있습니다.
그러나 환자의 약 30%에서 NIV에 실패하고 최적의 환기 지원을 제공하기 위해 기관 내 삽관이 필요합니다.
놀랍게도 환자가 NIV에 실패하는 이유를 조사한 연구는 거의 없습니다.
임상 관찰에 따르면 초조, 정신 착란 및 가장 중요한 환자와 인공 호흡기 간의 비동기가 NIV 지원 실패에 중요한 역할을 합니다.
기관내 삽관 중에는 상기도를 우회합니다.
그러나 NIV에서는 상기도가 환기 지원의 효율성에 중요한 역할을 할 수 있습니다.
정상적인 호흡에서는 흡기 흐름이 시작되기 전에 상기도가 능동적으로 확장됩니다.
이는 흡기 중에 상부 기도가 좁아져 흡기 저항이 높아지는 것을 방지하므로 매우 적절한 반응입니다.
신생아 양에 대한 실험은 NIV가 상기도의 생리학에 중대한 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다.
흡기 중 양압은 흡기 초기 단계에서 상기도 근육을 수축시킵니다.
그 결과 폐로 전달되는 일회 호흡량이 낮아져 상기도 저항이 높아집니다.
후속 연구에서는 이 반응을 매개하는 반사가 하부 기도에 위치한 미주 신경성 신경에 기원을 둔다는 것이 밝혀졌습니다.
진화론적 관점에서 이것은 적절한 반응일 수 있는데, 폐에 전달되는 고압이 기압상해를 유발할 수 있기 때문입니다.
그러나 이러한 반응은 NIV 동안 제공되는 환기 지원의 효율성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
NIV 동안 상기도 수축 및 팽창에 대한 이해는 초보적입니다.
이 연구는 COPD 환자의 상기도 개방성 조절에 대한 NIV의 효과를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6500HB
- 모병
- University Medical Centre Radboud
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연락하다:
- L Heunks, MD PhD
- 전화번호: 0243617273
- 이메일: l.heunks@ic.umcn.nl
-
연락하다:
- E Oppersma, MSc
- 전화번호: 0243617273
- 이메일: e.oppersma@ic.umcn.nl
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수석 연구원:
- L Heunks, MD PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구의 환자 집단은 집중 치료에서 포함될 것입니다.
과탄산성 COPD로 인해 임상적으로 비침습적 기계 환기가 필요하고 NAVA 카테터가 제자리에 있는 중환자실의 모든 환자는 검사를 받고 정보에 입각한 동의를 구해야 합니다.
설명
포함 기준:
- 동의
- COPD
- 과탄산성 호흡성 산증
- 중환자실에서 NIV 인공호흡의 임상적 필요성
- 제자리 NAVA 카테터
제외 기준:
- 선천성 또는 후천성 근육질환 또는 자가면역질환을 포함한 근병증과 관련이 있다고 알려진 질환/장애.
- 당뇨병
- 상기도/식도/구강 또는 얼굴 병리(예: 최근 수술, 식도 정맥류, 횡격막 탈장)
- 최근(< 1개월) 비강 출혈
- 자일로카인에 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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NIV를 받는 COPD 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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횡격막 활성화 시 성문 폐쇄 정도 및 횡격막 활동에 따른 성문 개방 시간 지연
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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