- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01791335
NIV ja Glottis-kalvon synkroni
tiistai 9. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Leo Heunks, University Medical Center Nijmegen
Noninvasiivisen ilmanvaihdon vaikutus ylempien hengitysteiden ja inspiraation synkroniaan.
Noninvasiivinen ventilaatio (NIV) voi tarjota ventilaatiotukea valituille potilaille, joilla on akuutti hengitysvajaus esimerkiksi COPD:n akuutin pahenemisen ja akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
Noninvasiivisen ventilaation etuja invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon verrattuna ovat endotrakeaaliseen intubaatioon liittyvien komplikaatioiden puuttuminen, pienempi keuhkokuumeriski, alempi sedaatiotaso tai jopa sen puuttuminen ja potilaan kyky kommunikoida suullisesti.
Kuitenkin noin 30 %:lla potilaista NIV epäonnistuu ja endotrakeaalinen intubaatio tarvitaan optimaalisen ventilaation tukemiseksi.
Yllättäen hyvin harvat tutkimukset ovat tutkineet, miksi potilaat epäonnistuvat NIV:ssä.
Kliiniset havainnot osoittivat, että agitaatio, delirium ja mikä tärkeintä potilaan ja hengityslaitteen välinen asynkronisuus vaikuttavat epäonnistuneeseen NIV-tukeen.
Ylähengitystiet ohitetaan endotrakeaalisen intuboinnin aikana.
NIV:n yhteydessä ylemmillä hengitysteillä voi kuitenkin olla rooli hengitystuen tehokkuudessa.
Normaalissa hengityksessä ylähengitystiet laajenevat aktiivisesti ennen sisäänhengityksen alkamista.
Tämä on erittäin sopiva reaktio, koska se estää ylempien hengitysteiden kapenemisen sisäänhengityksen aikana, mikä johtaisi kohonneeseen sisäänhengitysvastukseen.
Kokeet vastasyntyneillä karitsoilla ovat osoittaneet, että NIV:llä on syvällisiä vaikutuksia ylempien hengitysteiden fysiologiaan.
Positiivinen paine sisäänhengityksen aikana johtaa ylempien hengitysteiden lihasten supistumiseen sisäänhengityksen alkuvaiheessa.
Tämä johtaa kohonneeseen ylempien hengitysteiden vastukseen, kun keuhkoihin siirtyy pienempi hengityksen tilavuus.
Myöhemmät tutkimukset paljastivat, että tätä vastetta välittävät refleksit ovat peräisin alemmissa hengitysteissä sijaitsevista vagaalisista afferentioista.
Evoluutioteorian näkökulmasta tämä saattaa olla sopiva vastaus, koska keuhkoihin johdettu korkea paine voi aiheuttaa barotraumaa.
Nämä vasteet voivat kuitenkin vaikuttaa negatiivisesti NIV:n aikana annettavan hengitystuen tehokkuuteen.
Ylempien hengitysteiden supistumisen ja laajentumisen ymmärtäminen NIV:n aikana on alkeellista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää NIV:n vaikutus ylempien hengitysteiden avoimuuden säätelyyn keuhkoahtaumatautipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6500HB
- Rekrytointi
- University Medical Centre Radboud
-
Ottaa yhteyttä:
- L Heunks, MD PhD
- Puhelinnumero: 0243617273
- Sähköposti: l.heunks@ic.umcn.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- E Oppersma, MSc
- Puhelinnumero: 0243617273
- Sähköposti: e.oppersma@ic.umcn.nl
-
Päätutkija:
- L Heunks, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen potilasryhmä otetaan mukaan tehohoidosta.
Kaikki tehoosastolla olevat potilaat, jotka tarvitsevat kliinistä noninvasiivista mekaanista ventilaatiota hyperkapnisen keuhkoahtaumataudin vuoksi ja joilla on NAVA-katetri in situ, seulotaan ja heiltä pyydetään tietoinen suostumus osallistumiseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus
- COPD
- Hyperkapninen hengitysteiden asidoosi
- NIV-hengityksen kliininen tarve tehohoidossa
- NAVA katetri in situ
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin olemassa oleva lihassairaus (synnynnäinen tai hankittu) tai sairaudet/häiriöt, joiden tiedetään liittyvän myopatiaan, mukaan lukien autoimmuunisairaudet.
- Diabetes
- Ylempien hengitysteiden/ruokatorven/suun tai kasvojen patologia (esim. äskettäinen leikkaus, ruokatorven suonikohjut, palleantyrä)
- Äskettäinen (< 1 kuukausi) nenäverenvuoto
- Allerginen ksylokaiinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
COPD-potilaat, jotka saavat NIV:tä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Äänikielen sulkeutumisen laajuus pallean aktivoinnin aikana ja äänikielen avautumisen aikaviive suhteessa pallean toimintaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIVGlottis
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .